Ezetimib Simvastatin Zentiva 10/10 mg Tabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

ezetimibum, simvastatinum

Verfügbar ab:

Helvepharm AG

ATC-Code:

C10BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

ezetimibum, simvastatinum

Darreichungsform:

Tabletten

Zusammensetzung:

Tablette: ezetimibum 10 mg, simvastatinum 10 mg, lactosum monohydricum 51.631 mg, hypromellosum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.54 mg, cellulosum microcristallinum, acidum citricum monohydricum, magnesii stearas, E 300, E 310, E 320, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), pro compresso.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Reduktion der Serumcholesterinkonzentration

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2018-12-14

Gebrauchsinformation

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Ezetimib Simvastatin Zentiva®
Was ist Ezetimib Simvastatin Zentiva und wann wird es angewendet?
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Wann darf Ezetimib Simvastatin Zentiva nicht eingenommen werden?
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Ezetimib Simvastatin Zentiva®
Helvepharm AG
Was ist Ezetimib Simvastatin Zentiva und wann wird es angewendet?
Ezetimib Simvastatin Zentiva enthält die beiden Wirkstoffe
Simvastatin und Ezetimibe. Es senkt erhöhtes
Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin (schlechtes Cholesterin) und
Triglyceride (fettartige Substanzen)
und erhöht HDL-Cholesterin (gutes Cholesterin) im Blut. Es ist für
Patienten geeignet, deren
Cholesterinwerte zu hoch sind und bei denen eine Diät allein diese
Wert

Fachinformation

Ezetimib Simvastatin Zentiva®
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Ezetimibe und Simvastatin.
Hilfsstoffe: Antiox.: Propylgallat (E310), Butylhydroxyanisol (E320),
Excipiens pro compresso.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 10 mg Ezetimibe und jeweils 10 mg (Ezetimib Simvastatin
Zentiva 10/10), 20 mg
(Ezetimib Simvastatin Zentiva 10/20), 40 mg (Ezetimib Simvastatin
Zentiva 10/40) oder 80 mg
(Ezetimib Simvastatin Zentiva 10/80) Simvastatin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Primäre Hypercholesterinämie
Ezetimib Simvastatin Zentiva senkt begleitend zu einer Diät erhöhte
Werte von Gesamtcholesterin,
LDL-Cholesterin, Apo-Lipoprotein B, Triglyzeriden sowie
non-HDL-Cholesterin und erhöht HDL-
Cholesterin bei Patienten mit primärer (heterozygoter familiärer und
nicht familiärer)
Hypercholesterinämie oder gemischter Hyperlipidämie.
Homozygote familiäre Hypercholesterinämie
Ezetimib Simvastatin Zentiva senkt erhöhte Werte von
Gesamtcholesterin und LDL-Cholesterin bei
Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie. Die
Patienten können weitere
begleitende Therapien (wie z.B. LDL-Apherese) erhalten.
Dosierung/Anwendung
Der Patient sollte eine geeignete lipidsenkende Diät einhalten, bevor
mit der Behandlung mit
Ezetimib Simvastatin Zentiva begonnen wird, die auch während der
Therapie mit Ezetimib
Simvastatin Zentiva fortgesetzt werden sollte.
Dosierung bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie
Die Dosierung sollte aufgrund der Basis-LDL-Cholesterinwerte, der
empfohlenen Therapieziele und
dem Ansprechen des Patienten auf die Therapie individuell bestimmt
werden.
Ezetimib Simvastatin Zentiva sollte als Einzeldosis abends unabhängig
von der Nahrungsaufnahme
eingenommen werden.
Der Dosierungsbereich liegt zwischen 10/10 mg täglich bis 10/80 mg
täglich. Die empfohlene Dosis
bei Therapiebeginn beträgt 10/10 mg täglich. Nach Therapiebeginn
oder erfolgter Titration von
Ezetimib Simvastatin Zentiva sollen die Lipidwerte nach 2 bis 4 Wochen
kontrolliert und die Dosis
kann