Ezetimib Simvastatin Axapharm 10/20 mg Tabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

simvastatinum, ezetimibum

Verfügbar ab:

axapharm ag

ATC-Code:

C10BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

simvastatinum, ezetimibum

Darreichungsform:

Tabletten

Zusammensetzung:

simvastatinum 20 mg, ezetimibum 10 mg, lactosum monohydricum 113.262 mg, hypromellosum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 1.08 mg, cellulosum microcristallinum, E 300, acidum citricum monohydricum, E 320, E 310, magnesii stearas, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), pro compresso.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Reduktion der Serumcholesterinkonzentration

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2019-02-25

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Ezetimib Simvastatin Axapharm
Was ist Ezetimib Simvastatin Axapharm und wann wird es angewendet?
Ezetimib Simvastatin Axapharm enthält die beiden Wirkstoffe
Simvastatin und Ezetimib. Es senkt
erhöhtes Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin (schlechtes Cholesterin)
und Triglyceride (fettartige
Substanzen) und erhöht HDL-Cholesterin (gutes Cholesterin) im Blut.
Es ist für Patienten geeignet,
deren Cholesterinwerte zu hoch sind und bei denen eine Diät allein
diese Werte nicht genügend
senken konnte.
In Ezetimib Simvastatin Axapharm ergänzen sich die Wirkmechanismen
der beiden Wirkstoffe in
ihrer cholesterinsenkenden Wirkung. Ezetimib Simvastatin Axapharm
vermindert die Aufnahme von
Cholesterin aus dem Dünndarm und hemmt die körpereigene
Cholesterinproduktion in der Leber.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen Ezetimib Simvastatin Axapharm zur
Senkung erhöhter
Cholesterinwerte und Triglyceridwerte im Blut verschrieben.
Cholesterin ist eine von mehreren
Fettsubstanzen, welche im Blutkreislauf vorkommen. Ihr
Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich
aus LDL- und HDL-Cholesterin.
Ezetimib Simvastatin Axapharm soll nur auf Verschreibung des Arztes
oder der Ärztin angewendet
werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Vor der Behandlung mit Ezetimib Simvastatin Axapharm soll eine
cholesterinsenkende Diät
durchgeführt und das vorhandene Übergewicht abgebaut werden. Die
fett- und cholesterinarme Diät
ist auch während der Behandlung mit Ezetimib Simvastatin Axapharm
weiterzuführen.
Wann darf Ezetimib Simvastatin Axapharm nicht eingenommen werden?
Nehmen Sie Ezetimib Simvastatin Axapharm n

Fachinformation

Ezetimib Simvastatin Axapharm
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Ezetimib und Simvastatin.
Hilfsstoffe
Antiox.: Butylhydroxyanisolum (E320), Propylis gallas (E310); Lactosum
monohydricum; excipiens
pro compresso.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 10 mg Ezetimib und jeweils 10 mg (Ezetimib Simvastatin
Axapharm 10/10 mg), 20 mg
(Ezetimib Simvastatin Axapharm 10/20 mg), 40 mg (Ezetimib Simvastatin
Axapharm 10/40 mg)
oder 80 mg (Ezetimib Simvastatin Axapharm 10/80 mg) Simvastatin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Primäre Hypercholesterinämie
Ezetimib Simvastatin Axapharm senkt begleitend zu einer Diät erhöhte
Werte von
Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, Apo-Lipoprotein B, Triglyzeriden
sowie non-HDL-Cholesterin
und erhöht HDL-Cholesterin bei Patienten mit primärer (heterozygoter
familiärer und nicht
familiärer) Hypercholesterinämie oder gemischter Hyperlipidämie.
Homozygote familiäre Hypercholesterinämie
Ezetimib Simvastatin Axapharm senkt erhöhte Werte von
Gesamtcholesterin und LDL-Cholesterin
bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie. Die
Patienten können weitere
begleitende Therapien (wie z.B. LDL-Apherese) erhalten.
Dosierung/Anwendung
Der Patient sollte eine geeignete lipidsenkende Diät einhalten, bevor
mit der Behandlung mit
Ezetimib Simvastatin Axapharm begonnen wird, die auch während der
Therapie mit Ezetimib
Simvastatin Axapharm fortgesetzt werden sollte.
Dosierung bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie
Die Dosierung sollte aufgrund der Basis-LDL-Cholesterinwerte, der
empfohlenen Therapieziele und
dem Ansprechen des Patienten auf die Therapie individuell bestimmt
werden.
Ezetimib Simvastatin Axapharm sollte als Einzeldosis abends
unabhängig von der
Nahrungsaufnahme eingenommen werden.
Der Dosierungsbereich liegt zwischen 10/10 mg täglich bis 10/80 mg
täglich. Die empfohlene Dosis
bei Therapiebeginn beträgt 10/10 mg täglich. Nach Therapiebeginn
oder erfolgter Titration von
Ezetimib Simvastatin Axapharm sollen die Lipidwerte nach 2