Ezetimib/Simvastatin AL 10 mg/10 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ezetimib; Simvastatin

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

C10BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Ezetimibe, simvastatin

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Ezetimib (30225) 10 Milligramm; Simvastatin (23816) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 13744067 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St; PZN: 13744073 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2017-04-26

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
EZETIMIB/SIMVASTATIN AL 10 MG/10 MG TABLETTEN
EZETIMIB/SIMVASTATIN AL 10 MG/20 MG TABLETTEN
EZETIMIB/SIMVASTATIN AL 10 MG/40 MG TABLETTEN
EZETIMIB/SIMVASTATIN AL 10 MG/80 MG TABLETTEN
Ezetimib/Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ezetimib/Simvastatin AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimib/Simvastatin AL beachten?
3.
Wie ist Ezetimib/Simvastatin AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ezetimib/Simvastatin AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST EZETIMIB/SIMVASTATIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ezetimib/Simvastatin AL ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter
Cholesterinwerte. Ezetimib/Simvastatin AL senkt das Gesamtcholesterin,
die
Werte von „schlechtem“ LDL-Cholesterin und weiteren Fetten, den
sog.
Triglyzeriden, im Blut. Außerdem erhöht Ezetimib/Simvastatin AL die
Werte von
„gutem“ HDL-Cholesterin.
Ezetimib/Simvastatin AL enthält die Wirkstoffe Ezetimib und
Simvastatin.
Ezetimib/Simvastatin AL senkt die Cholesterinwerte durch zwei
Wirkmechanismen: Der Wirkstoff Ezetimib vermindert die Aufnahme von
Cholesterin aus dem Darm und lässt somit den Cholesterinspiegel im
Blut
sinken. Der Wirkstoff Simvastatin aus der Klasse der

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ezetimib/Simvastatin AL 10 mg/10 mg Tabletten
Ezetimib/Simvastatin AL 10 mg/20 mg Tabletten
Ezetimib/Simvastatin AL 10 mg/40 mg Tabletten
Ezetimib/Simvastatin AL 10 mg/80 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
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_Ezetimib/Simvastatin AL 10 mg/10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 10 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 51,6 mg Lactose-Monohydrat.
_Ezetimib/Simvastatin AL 10 mg/20 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 20 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 113,3 mg Lactose-Monohydrat.
_Ezetimib/Simvastatin AL 10 mg/40 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 40 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 236,5 mg Lactose-Monohydrat.
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_Ezetimib/Simvastatin AL 10 mg/80 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 80 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 483,0 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Ezetimib/Simvastatin AL 10 mg/10 mg Tabletten _
2
Leicht bräunliche, marmorierte, runde, bikonvexe Tablette mit 6 mm
Durchmesser, glatt auf der einen und mit dem Aufdruck „511“ auf
der anderen
Seite.
_Ezetimib/Simvastatin AL 10 mg/20 mg Tabletten _
Leicht bräunliche, marmorierte, runde, bikonvexe Tablette mit 8 mm
Durchmesser, glatt auf der einen und mit dem Aufdruck „512“ auf
der anderen
Seite.
_Ezetimib/Simvastatin AL 10 mg/40 mg Tabletten _
Leicht bräunliche, marmorierte, runde, bikonvexe Tablette mit 10 mm
Durchmesser, glatt auf der einen und mit dem Aufdruck „513“ auf
der anderen
Seite.
_Ezetimib/Simvastatin AL 10 mg/80 mg Tabletten _
Leicht bräunliche, marmorierte, kapselförmige, 17,5 x 7,55 mm
große,
bikonvexe Tablette, glatt auf der einen und