Ezetimib Sandoz 10 mg Tabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

ezetimibum

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-Code:

C10AX09

INN (Internationale Bezeichnung):

ezetimibum

Darreichungsform:

Tabletten

Zusammensetzung:

ezetimibum 10 mg, lactosum monohydricum 67,5 mg, hypromellosum, carmellosum natricum nur zusammen gehalten, cellulosum microcristallinum, natrii laurilsulfas, magnesium stearas, für compresso Endwerte. Natrium max. 0.84 mg.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Reduktion der Serum Cholesterin Konzentration

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2015-03-10

Gebrauchsinformation

PATIENTENINFORMATION
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Ezetimib Sandoz®
Was ist Ezetimib Sandoz® und wann wird es angewendet?
Ezetimib Sandoz (Ezetimibe) ist ein cholesterinsenkendes Arzneimittel,
das auf Verschreibung des
Arztes oder der Ärztin angewendet wird. Es ist für Patienten, deren
Cholesterinwerte zu hoch sind
und bei denen eine Diät allein diese Werte nicht genügend zu senken
vermag. Ezetimib Sandoz senkt
erhöhtes Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin (schlechtes Cholesterin)
und erhöht HDL-Cholesterin
(gutes Cholesterin). Ezetimib Sandoz wird zusätzlich zu einer Diät
angewendet. Es kann mit anderen
cholesterinsenkenden Arzneimitteln, z.B. Statine, oder mit Fenofibrat,
einem weiteren
cholesterinsenkenden Arzneimittel, oder allein eingenommen werden.
Ezetimib Sandoz vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus dem
Dünndarm. Die Statine und
Fenofibrat, eine andere Stoffklasse, senken den Cholesterinspiegel auf
eine andere Weise, indem sie
die körpereigene Cholesterinproduktion in der Leber hemmen. Ezetimib
Sandoz ergänzt somit die
cholesterinsenkende Wirkung der Statine und Fenofibrat.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen Ezetimib Sandoz zur Senkung
erhöhter Cholesterinwerte im Blut
verschrieben. Cholesterin ist eine von mehreren Fettsubstanzen, welche
im Blutkreislauf
vorkommen. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und
HDL-Cholesterin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Vor der Behandlung mit Ezetimib Sandoz soll eine cholesterinsenkende
Diät durchgeführt und das
vorhandene Übergewicht abgebaut werden. Die fett- und cholesterinarme
Diät ist auch während der
Behandlu

Fachinformation

FACHINFORMATION
Ezetimib Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ezetimibe 10 mg.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 10 mg Ezetimibe.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Primäre Hypercholesterinämie
Ezetimib Sandoz in Kombination mit einem HMG-CoA-Reduktase-Hemmer
(Statin) oder alleine
senkt begleitend zu einer Diät erhöhte Werte von Gesamtcholesterin,
LDL-Cholesterin, Apo-
Lipoprotein B, Triglyzeriden und nicht-HDL-Cholesterin und erhöht
HDL-Cholesterin bei Patienten
mit primärer (heterozygoter familiärer und nicht familiärer)
Hypercholesterinämie.
Ezetimib Sandoz in Kombination mit Fenofibrat senkt begleitend zu
einer Diät erhöhte Werte von
Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, Apo-Lipoprotein B und
nicht-HDL-Cholesterin bei Patienten
mit gemischter Hyperlipidämie.
Homozygote familiäre Hypercholesterinämie
Ezetimib Sandoz, mit einem Statin angewendet, senkt erhöhte Werte von
Gesamtcholesterin und
LDL-Cholesterin bei Patienten mit homozygoter familiärer
Hypercholesterinämie. Die Patienten
können weitere begleitende Therapien (wie LDL-Apherese) erhalten.
Eine positive Wirkung von Ezetimib auf kardiovaskuläre Morbidität
und Mortalität wurde noch nicht
nachgewiesen.
Dosierung/Anwendung
Der Patient sollte eine geeignete lipidsenkende Diät einhalten, die
auch während der Therapie mit
Ezetimib Sandoz fortgesetzt werden sollte.
Die für Ezetimib Sandoz empfohlene Dosierung beträgt 10 mg Ezetimibe
einmal täglich, entweder
alleine oder mit einem Statin oder mit Fenofibrat angewendet.
Ezetimib Sandoz kann zu einem beliebigen Zeitpunkt unabhängig von der
Nahrungsaufnahme
eingenommen werden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Ezetimib Sandoz
mit einem Statin ist die
Arzneimittelinformation des entsprechenden Arzneimittels zu beachten.
Eine Kombination von
Ezetimibe mit einem Statin und Fenofibrat ist nicht zulässig.
Anwendung bei älteren Patienten
Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe