Ezetimib Sandoz 10 mg - Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

EZETIMIB

Verfügbar ab:

Sandoz GmbH

ATC-Code:

C10AX09

INN (Internationale Bezeichnung):

EZETIMIBE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2013-03-12

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EZETIMIB SANDOZ 10 MG – TABLETTEN
Wirkstoff:
Ezetimib
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ezetimib Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimib Sandoz beachten?
3.
Wie ist Ezetimib Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ezetimib Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EZETIMIB SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ezetimib Sandoz ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter
Cholesterinwerte.
Ezetimib Sandoz senkt die Werte von Gesamtcholesterin und
„schlechtem“ Cholesterin (LDL-
Cholesterin) sowie von Fettsubstanzen, die Triglyzeride genannt
werden, im Blut. Zusätzlich
erhöht Ezetimib Sandoz die Werte von „gutem“ Cholesterin
(HDL-Cholesterin).
Ezetimib, der Wirkstoff von Ezetimib Sandoz, vermindert die Aufnahme
von Cholesterin über
den Verdauungstrakt.
Ezetimib Sandoz ergänzt die cholesterinsenkende Wirkung von Statinen,
eine Klasse von
Arzneimitteln, die das körpereigene Cholesterin senken.
Cholesterin ist eines von verschiedenen Fetten im Blut. Ihr
Gesamtcholesterin besteht
hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin.
LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin
bezeichnet, da es sich in den
Gefäßwänden von Arte

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ezetimib 1A Pharma 10 mg – Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 64,1 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis gebrochen weiße ovale Tabletten (7,4 mm x 4,0 mm) mit der
Prägung „10“ auf einer
Seite und „EZT“ auf der anderen Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Primäre Hypercholesterinämie
Ezetimib
1A
Pharma
ist
zusammen
mit
einem
HMG-CoA-Reduktasehemmer
(Statin)
angezeigt als Zusatztherapie zu einer Diät bei Patienten mit
primärer (heterozygoter familiärer
und nicht familiärer) Hypercholesterinämie, bei denen ein Statin
allein nicht ausreicht.
Als Monotherapie ist Ezetimib 1A Pharma angezeigt als Zusatztherapie
zu einer Diät bei
Patienten mit primärer (heterozygoter familiärer und nicht
familiärer) Hypercholesterinämie,
bei denen ein Statin als nicht geeignet angesehen wird oder nicht
vertragen wird.
Prävention kardiovaskulärer Ereignisse
Ezetimib 1A Pharma ist zusätzlich zu einer bestehenden Statintherapie
oder initial in
Kombination mit einem Statin zur Risikoreduktion von kardiovaskulären
Ereignissen (siehe
Abschnitt 5.1) bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) und
akutem Koronarsyndrom
(ACS) in der Vorgeschichte angezeigt.
Homozygote familiäre Hypercholesterinämie (HoFH)
Ezetimib 1A Pharma ist zusammen mit einem Statin angezeigt als
Zusatztherapie zu einer
Diät bei Patienten mit HoFH. Die Patienten können auch weitere
Zusatzbehandlungen (z. B.
LDL-Apherese) erhalten.
Homozygote Sitosterinämie (Phytosterinämie)
Ezetimib 1A Pharma ist angezeigt als Zusatztherapie zu einer Diät bei
Patienten mit
homozygoter familiärer Sitosterinämie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2
Die Patienten sollten eine geeignete lipidsenkende Diät einhalten und
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