Ezetimib HCS 10 mg Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

EZETIMIB

Verfügbar ab:

HCS bvba

ATC-Code:

C10AX09

INN (Internationale Bezeichnung):

EZETIMIBE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2017-01-11

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EZETIMIB HCS 10 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Ezetimib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ezetimib HCS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimib HCS beachten?
3.
Wie ist Ezetimib HCS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ezetimib HCS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EZETIMIB HCS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ezetimib HCS ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter
Cholesterinwerte.
Ezetimib HCS senkt die Werte von Gesamtcholesterin und
„schlechtem“ Cholesterin (LDL-
Cholesterin) sowie von Fettsubstanzen, die Triglyzeride genannt
werden, im Blut. Zusätzlich erhöht
Ezetimib HCS die Werte von „gutem“ Cholesterin (HDL-Cholesterin).
Ezetimib, der Wirkstoff von Ezetimib HCS, vermindert die Aufnahme von
Cholesterin über den
Verdauungstrakt.
Ezetimib HCS ergänzt die cholesterinsenkende Wirkung von Statinen,
eine Klasse von Arzneimitteln,
die das körpereigene Cholesterin senken.
Cholesterin ist eines von verschiedenen Fetten im Blut. Ihr
Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich
aus LDL- und HDL-Cholesterin.
LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin
bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden
von Arterien ansammeln kann und dort Ablagerungen

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ezetimib HCS 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige Tabletten mit abgeschrägten
Kanten. Tablettendimensionen:
8 x 4 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Primäre Hypercholesterinämie_
Ezetimib HCS, gemeinsam verabreicht mit einem HMG-CoA-Reduktase-Hemmer
(Statin), ist als
begleitende Therapie zu einer Diät bei Patienten mit primärer
(heterozygoter familiärer und nicht-
familiärer) Hypercholesterinämie angezeigt, die mit einer
Statin-Therapie alleine nicht ausreichend
kontrolliert wird.
Eine Monotherapie mit Ezetimib HCS ist als begleitende Therapie zu
einer Diät bei Patienten mit
primärer (heterozygoter familiärer und nicht-familiärer)
Hypercholesterinämie angezeigt, bei denen
eine Therapie mit einem Statin ungeeignet erscheint oder nicht
vertragen wird.
_Prävention kardiovaskulärer Ereignisse_
Ezetimib HCS ist zusätzlich zu einer bestehenden Statintherapie oder
initial in Kombination mit einem
Statin zur Risikoreduktion von kardiovaskulären Ereignissen (siehe
Abschnitt 5.1) bei Patienten mit
koronarer Herzkrankheit (KHK) und akutem Koronarsyndrom (ACS) in der
Vorgeschichte angezeigt.
_Homozygote familiäre Hypercholesterinämie (HoFH)_
Ezetimib HCS ist gemeinsam mit einem Statin und begleitend zu einer
Diät als Therapie bei Patienten
mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie angezeigt. Die
Patienten können auch weitere
begleitende Therapien (z. B. LDL-Apherese) erhalten.
Homozygote Sitosterolämie (Phytosterolämie)
2
Ezetimib HCS ist als Zusatztherapie zur Diet bei Patienten mit
homozygoter familiärer Sitosterolämie
angezeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der Patient muss bereits eine geeignete lipidsenkende Diät einhalten,
die auch während der Therapie
mit Ezetimib HCS