Ezetimib Atorvastatin Sandoz 10 mg / 20 mg Filmtablette

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

ezetimibum, atorvastatinum

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-Code:

C10BA05

INN (Internationale Bezeichnung):

ezetimibum, atorvastatinum

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Filmtablette: ezetimibum 10 mg, atorvastatinum 20 mg ut atorvastatinum calcicum trihydricum 21.69 mg, cellulosum microcristallinum, mannitolum, calcii carbonas, carmellosum natricum conexum, hydroxypropylcellulosum, polysorbatum 80, E 172 (flavum), magnesii stearas, povidonum K 29-32, natrii laurilsulfas, Überzug: lactosum monohydricum 3.96 mg, hypromellosum, E 171, macrogolum 4000, pro compresso corresp. natrium 3.1 mg.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Primäre Hypercholesterinämie und Homozygote familiäre Hypercholesterinämie

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-02-22

Gebrauchsinformation

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Ezetimib Atorvastatin Sandoz®
Was ist Ezetimib Atorvastatin Sandoz und wann wird es angewendet?
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Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
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Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
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Sie, könnte ihnen das
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Ezetimib Atorvastatin Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Ezetimib Atorvastatin Sandoz und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Ezetimib Atorvastatin Sandoz enthält die beiden Wirkstoffe
Atorvastatin und Ezetimib. Es senkt erhöhtes
Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin (schlechtes Cholesterin) und
Triglyceride (fettartige Substanzen)
und erhöht HDL-Cholesterin (gutes Cholesterin) im Blut. Es ist für
Patienten geeignet, deren
Cholesterinwerte zu hoch

Fachinformation

Ezetimib Atorvastatin Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Ezetimib und Atorvastatin (als Atorvastatin-Calcium-Trihydrat).
Hilfsstoffe
Mikrokristalline Cellulose, Mannitol, Calciumcarbonat,
Croscarmellose-Natrium,
Hydroxypropylcellulose, Polysorbat 80, Eisenoxid gelb (E172),
Magnesiumstearat, Povidon K-29-32,
Natriumdodecylsulfat.
Filmüberzug:
10/10 mg, 10/20 mg, 10/40 mg: Lactose-Monohydrat, Hypromellose (E464),
Titandioxid (E171),
Macrogol 4000.
10/80 mg: Hypromellose (E464), Talkum, Macrogol 400, Titandioxid
(E171), Eisenoxid gelb (E172).
Jede 10 mg/10 mg Filmtablette enthält 2,88 mg Lactose und 2,4 mg
Natrium.
Jede 10 mg/20 mg Filmtablette enthält 3,96 mg Lactose und 3,1 mg
Natrium.
Jede 10 mg/40 mg Filmtablette enthält 6,12 mg Lactose und 4,5 mg
Natrium.
Jede 10 mg/80 mg Filmtablette enthält 7,4 mg Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 10 mg Ezetimib und jeweils 10,9 mg
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat, gleichwertig zu
10 mg Atorvastatin (Ezetimib Atorvastatin Sandoz 10 mg/10 mg), 21,7 mg
Atorvastatin-Calcium-
Trihydrat, gleichwertig zu 20 mg Atorvastatin (Ezetimib Atorvastatin
Sandoz 10 mg/20 mg), 43,4 mg
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat, gleichwertig zu 40 mg Atorvastatin
(Ezetimib Atorvastatin Sandoz 10
mg/40 mg) oder 86,8 mg Atorvastatin-Calcium-Trihydrat, gleichwertig zu
80 mg Atorvastatin (Ezetimib
Atorvastatin Sandoz 10 mg/80 mg).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Primäre Hypercholesterinämie
Ezetimib Atorvastatin Sandoz senkt begleitend zu einer Diät erhöhte
Werte von Gesamtcholesterin,
LDL-Cholesterin, Apo-Lipoprotein B, Triglyzeriden sowie
non-HDL-Cholesterin und erhöht HDL-
Cholesterin bei Patienten mit primärer (heterozygoter familiärer und
nicht familiärer)
Hypercholesterinämie oder gemischter Hyperlipidämie.
Homozygote familiäre Hypercholesterinämie
Ezetimib Atorvastatin Sandoz senkt erhöhte Werte von
Gesamtcholesterin und LDL-Cholesterin bei
Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie. Die
Patienten