Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ezetimib; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. (8066783)

Dosierung:

10 mg/10 mg

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Ezetimib (30225) 10 Milligramm; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 10,845 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2021-10-29

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EZETIMIB/ATORVASTATIN ELPEN 10 MG/ 10 MG FILMTABLETTEN
EZETIMIB/ATORVASTATIN ELPEN 10 MG/ 20 MG FILMTABLETTEN
EZETIMIB/ATORVASTATIN ELPEN 10 MG/ 40 MG FILMTABLETTEN
EZETIMIB/ATORVASTATIN ELPEN 10 MG/ 80 MG FILMTABLETTEN
Ezetimib/Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ezetimib/Atorvastatin ELPEN und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimib/Atorvastatin ELPEN
beachten?
3. Wie ist Ezetimib/Atorvastatin ELPEN einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ezetimib/Atorvastatin ELPEN aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EZETIMIB/ATORVASTATIN ELPEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ezetimib/Atorvastatin ELPEN ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter
Cholesterinwerte.
Ezetimib/Atorvastatin ELPEN enthält die Wirkstoffe Ezetimib und
Atorvastatin.
Ezetimib/Atorvastatin ELPEN wird bei erwachsenen Patienten zur Senkung
des Gesamtcholesterins,
des sogenannten „schlechten“ Cholesterins (LDL-Cholesterin), sowie
weiterer Fette, den sogenannten
Triglyzeriden, im Blut angewendet. Außerdem erhöht
Ezetimib/Atorvastatin ELPEN den Spiegel des
„guten“ Cholesterins (HDL-Cholesterin).
Ezetimib/Atorvastatin ELPEN senkt die Cholesterinwerte über zwei
Wege. Es vermindert sowohl die

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/10 mg Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/20 mg Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/40 mg Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/80 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Ezetimib und 10 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-
Trihydrat).
Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/20 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Ezetimib und 20 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-
Trihydrat).
Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/40 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Ezetimib und 40 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-
Trihydrat).
Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/80 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Ezetimib und 80 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-
Trihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/10 mg Filmtablette enthält
2,74 mg Lactose.
Jede Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/20 mg Filmtablette enthält
3,76 mg Lactose.
Jede Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/40 mg Filmtablette enthält
5,81 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/10 mg Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca.
8,1 mm
Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/20 mg Filmtablette
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit den Abmessungen von ca.
11,6 mm x 7,1 mm
Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/40 mg Filmtablette
Weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit den Abmessungen
von ca. 16,1 mm x 6,1 mm
Ezetimib/Atorvastatin ELPEN10 mg/80 mg Filmtablette
Gelbe, längliche, bikonvexe Filmtabletten mit den Abmessungen von ca.
19,1 mm x 7,6 mm
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Ezetimib/Atorvastatin ELPEN ist begleitend zu einer Diät als
Substitutionsther