Ezerosu 10 mg/10 mg-Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

EZETIMIB; ROSUVASTATIN CALCIUM

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH

ATC-Code:

C10BA06

INN (Internationale Bezeichnung):

EZETIMIBE; ROSUVASTATIN CALCIUM

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2019-08-20

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EZEROSU 10 MG/10 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Ezetimib/Rosuvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ezerosu und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezerosu beachten?
3.
Wie ist Ezerosu einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ezerosu aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST EZEROSU UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ezerosu enthält zwei verschiedene Wirkstoffe in einer Filmtablette.
Einer der Wirkstoffe ist
Rosuvastatin, das zur Gruppe der sogenannten Statine gehört, der
andere Wirkstoff ist
Ezetimib.
Ezerosu ist ein Arzneimittel, das bei erwachsenen Patienten zur
Senkung des
Gesamtcholesterinspiegels, des „schlechten” Cholesterins
(LDL-Cholesterin) und der
fettartigen Substanzen, Triglyceride genannt, in Ihrem Blut angewendet
wird. Zudem hebt es
auch den Spiegel des „guten” Cholesterins (HDL-Cholesterin).
Dieses Arzneimittel senkt die
Cholesterinwerte durch zwei Wirkmechanismen. Es vermindert die
Aufnahme von
Cholesterin aus dem Verdauungstrakt, sowie des körpereigenen
Cholesterins.
Die meisten Menschen beeinträchtigt ein hoher Cholesterinwert nicht,
da er keine spürbaren
Beschwerden verursacht. Bleibt dieser jedoch unbehandelt, können sich
an den Wänden der
Blutg

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ezerosu 10 mg/5 mg-Filmtabletten
Ezerosu 10 mg/10 mg-Filmtabletten
Ezerosu 10 mg/20 mg-Filmtabletten
Ezerosu 10 mg/40 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ezerosu 10 mg/5 mg-Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Ezetimib und 5 mg Rosuvastatin (als
Calcium).
Ezerosu 10 mg/10 mg-Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Ezetimib und 10 mg Rosuvastatin (als
Calcium).
Ezerosu 10 mg/20 mg-Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Ezetimib und 20 mg Rosuvastatin (als
Calcium).
Ezerosu 10 mg/40 mg-Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Ezetimib und 40 mg Rosuvastatin (als
Calcium).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Ezerosu 10 mg/5 mg-, 10 mg/10 mg- und 10 mg/20 mg-Filmtablette
enthält 200,5 mg
Lactose-Monohydrat und 1,669 mg Natrium.
Jede Ezerosu 10 mg/40 mg-Filmtablette enthält 205,5 mg
Lactose-Monohydrat und 1,669 mg
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Ezerosu 10 mg/5 mg-Filmtabletten
Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von
ca. 10 mm und der
Prägung „EL 5“ auf einer Seite.
Ezerosu 10 mg/10 mg-Filmtabletten
Beige, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 10
mm und der Prägung
„EL 4“ auf einer Seite.
Ezerosu 10 mg/20 mg-Filmtabletten
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 10
mm und der
Prägung „EL 3“ auf einer Seite.
Ezerosu 10 mg/40 mg-Filmtabletten
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca.
10 mm und der
Prägung „EL 2“ auf einer Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Primäre Hypercholesterinämie
Ezerosu ist als Ergänzung zur Diät bei der Behandlung einer
primären Hypercholesterinämie
als Substitutionstherapie bei erwachsenen Patienten angezeigt, die mit
den Einzelsubstanzen,
die gleichzeitig in derselben Dosismenge wie in der festen
Dosiskombination, j