Ezehron Duo 20 mg/10 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rosuvastatin-Hemicalcium; Ezetimib

Verfügbar ab:

Adamed Pharma S.A. (8115435)

ATC-Code:

C10BA06

INN (Internationale Bezeichnung):

Rosuvastatin Calcium, Ezetimibe

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Rosuvastatin-Hemicalcium (30683) 20,8 Milligramm; Ezetimib (30225) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2018-04-10

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EZEHRON DUO 5 MG/10 MG TABLETTEN
EZEHRON DUO 10 MG/10 MG TABLETTEN
EZEHRON DUO 20 MG/10 MG TABLETTEN
Rosuvastatin/Ezetimib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ezehron Duo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezehron Duo beachten?
3.
Wie ist Ezehron Duo einzunehmen
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ezehron Duo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST EZEHRON DUO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ezehron Duo enthält zwei verschiedene Wirkstoffe in einer Tablette.
Einer der Wirkstoffe ist
Rosuvastatin und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Statine bekannt sind, der
andere Wirkstoff ist Ezetimib.
Ezehron Duo ist ein Arzneimittel, das verwendet wird, um den
Gesamtcholesterinspiegel,
„schlechtes“ Cholesterin (LDL-Cholesterin) und Fettstoffe, die
Triglyceride genannt werden, in
Ihrem Blut zu senken. Darüber hinaus erhöht es auch die Werte für
„gutes“ Cholesterin (HDL-
Cholesterin). Dieses Medikament reduziert Ihr Cholesterin auf zwei
Arten: Es verringert das in
Ihrem Verdauungstrakt absorbierte Cholesterin und vermindert auch die
körpereigene Cholesterin-
Produktion.
Bei den meisten Menschen beeinträchtigt ein hoher Cholesterinwert das
Wohlbefinden nicht, da er
k

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ezehron Duo 20 mg/10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium) und 10 mg Ezetimib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 228,29
mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe, nicht überzogene Tablette
mit einem Durchmesser von
11 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Primäre Hypercholesterinämie
Ezehron Duo wird zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie
als Substitutionstherapie
zusätzlich zu einer Diät bei erwachsenen Patienten angewendet, die
durch die gleichzeitige Gabe
der einzelnen Wirkstoffe als separate Präparate in der gleichen
Dosierung wie bei der
Fixdosiskombination adäquat eingestellt sind.
Prävention kardiovaskulärer Ereignisse
Ezehron Duo wird angewendet als Substitutionstherapie zur Reduktion
des Risikos für
kardiovaskuläre Ereignisse (siehe Abschnitt 5.1) bei Patienten mit
koronarer Herzkrankheit (KHK)
und akutem Koronarsyndrom (ACS [acute coronary syndrom]) in der
Anamnese, die durch die
gleichzeitige Gabe der einzelnen Wirkstoffe als separate Präparate
der gleichen Dosierung wie bei
der Fixdosiskombination adäquat eingestellt sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Ezehron Duo wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten angewendet,
deren
Hypercholesterinämie durch die separate Gabe der Einzelkomponenten in
der gleichen Dosierung
wie bei dem empfohlenen Kombipräparat adäquat eingestellt ist.
Der Patient sollte eine lipidsenkende Diät begonnen haben und diese
auch während der Behandlung
mit Ezehron Duo beibehalten.
Die empfohlene tägliche Dosis beträgt eine Tablette der verordneten
Stärke. Die Einnahme erfolgt
mit einer Mahlzeit oder unabhängig von den Mahlzeiten.
2
Ezehron Duo eignet sich nicht zur Erstbehandlung. Zur
Therapieeinleitung oder für eine ggf.