EzeAtorva HEXAL 10 mg/40 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.); Ezetimib

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Dosierung:

10 mg/40 mg

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 2 - Pellets mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 43,28 Milligramm; Teil 3 - Tablette; Ezetimib (30225) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-10-06

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EZEATORVA HEXAL 10 MG/10 MG HARTKAPSELN
EZEATORVA HEXAL 10 MG/20 MG HARTKAPSELN
EZEATORVA HEXAL 10 MG/40 MG HARTKAPSELN
Ezetimib und Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist EzeAtorva HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von EzeAtorva HEXAL beachten?
3.
Wie ist EzeAtorva HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist EzeAtorva HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST EZEATORVA HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
EzeAtorva HEXAL enthält zwei Wirkstoffe in einer Kapsel. Einer der
Wirkstoffe ist Ezetimib, der andere Wirkstoff ist
Atorvastatin, der zur Gruppe der sogenannten Statine gehört.
EzeAtorva HEXAL ist ein Arzneimittel zur Anwendung bei Erwachsenen,
das zur Senkung des
Gesamtcholesterinspiegels, des „schlechten“ Cholesterins
(LDL-Cholesterin) und der als Triglyceride bezeichneten
fettartigen Substanzen in Ihrem Blut verwendet wird. Darüber hinaus
erhöht es auch den Spiegel des „guten“
Cholesterins (HDL-Cholesterin).
Dieses Arzneimittel senkt Ihr Cholesterin in zweierlei Weisen: Es
reduziert das in Ihrem Verdauungstrakt
aufgenommene Cholesterin, sowie das von Ihrem Körper selbst
produzierte Cholesterin.
Bei den meisten Menschen beeinträ

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
EzeAtorva HEXAL 10 mg/10 mg Hartkapseln
EzeAtorva HEXAL 10 mg/20 mg Hartkapseln
EzeAtorva HEXAL 10 mg/40 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
EzeAtorva HEXAL 10 mg/10 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Ezetimib und 10 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat).
EzeAtorva HEXAL 10 mg/20 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Ezetimib und 20 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat).
EzeAtorva HEXAL 10 mg/40 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Ezetimib und 40 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat).
Sonstige Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede EzeAtorva HEXAL 10 mg/10 mg Hartkapsel enthält 13 mg Saccharose.
Jede EzeAtorva HEXAL 10 mg/20 mg Hartkapsel enthält 26 mg Saccharose.
Jede EzeAtorva HEXAL 10 mg/40 mg Hartkapsel enthält 51,5 mg
Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
EzeAtorva HEXAL 10 mg/10 mg Hartkapseln:
Unmarkierte, selbstschließende, Größe 0 Hartkapseln mit
karamellfarbiger Kappe und gelbem Körper, gefüllt mit
Pellets und einer Tablette. Die Länge der Kapsel ist ungefähr 21,7
mm.
EzeAtorva HEXAL 10 mg/20 mg Hartkapseln:
Unmarkierte, selbstschließende, Größe 0 Hartkapseln mit rotbrauner
Kappe und gelbem Körper, gefüllt mit Pellets und
einer Tablette. Die Länge der Kapsel ist ungefähr 21,7 mm.
EzeAtorva HEXAL 10 mg/40 mg Hartkapseln:
Unmarkierte, selbstschließende, Größe 0 Hartkapseln mit
dunkelbrauner Kappe und gelbem Körper, gefüllt mit Pellets
und einer Tablette. Die Länge der Kapsel ist ungefähr 21,7 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
EzeAtorva HEXAL Hartkapseln sind angezeigt begleitend zu einer Diät
als Substitutionstherapie zur Behandlung von
Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie, einschließlich
familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote
Variante) oder kombinierter (gemischter) Hyperlipidämie, die bereits
mit den einzelnen Substanze