Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.); Ezetimib
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
10 mg/20 mg
Hartkapsel
Teil 2 - Pellets mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 21,64 Milligramm; Teil 3 - Tablette; Ezetimib (30225) 10 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2020-10-06
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN EZEATORVA HEXAL 10 MG/10 MG HARTKAPSELN EZEATORVA HEXAL 10 MG/20 MG HARTKAPSELN EZEATORVA HEXAL 10 MG/40 MG HARTKAPSELN Ezetimib und Atorvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist EzeAtorva HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von EzeAtorva HEXAL beachten? 3. Wie ist EzeAtorva HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist EzeAtorva HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST EZEATORVA HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? EzeAtorva HEXAL enthält zwei Wirkstoffe in einer Kapsel. Einer der Wirkstoffe ist Ezetimib, der andere Wirkstoff ist Atorvastatin, der zur Gruppe der sogenannten Statine gehört. EzeAtorva HEXAL ist ein Arzneimittel zur Anwendung bei Erwachsenen, das zur Senkung des Gesamtcholesterinspiegels, des „schlechten“ Cholesterins (LDL-Cholesterin) und der als Triglyceride bezeichneten fettartigen Substanzen in Ihrem Blut verwendet wird. Darüber hinaus erhöht es auch den Spiegel des „guten“ Cholesterins (HDL-Cholesterin). Dieses Arzneimittel senkt Ihr Cholesterin in zweierlei Weisen: Es reduziert das in Ihrem Verdauungstrakt aufgenommene Cholesterin, sowie das von Ihrem Körper selbst produzierte Cholesterin. Bei den meisten Menschen beeinträ Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL EzeAtorva HEXAL 10 mg/10 mg Hartkapseln EzeAtorva HEXAL 10 mg/20 mg Hartkapseln EzeAtorva HEXAL 10 mg/40 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG EzeAtorva HEXAL 10 mg/10 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 10 mg Ezetimib und 10 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Calcium-Trihydrat). EzeAtorva HEXAL 10 mg/20 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 10 mg Ezetimib und 20 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Calcium-Trihydrat). EzeAtorva HEXAL 10 mg/40 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 10 mg Ezetimib und 40 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Calcium-Trihydrat). Sonstige Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede EzeAtorva HEXAL 10 mg/10 mg Hartkapsel enthält 13 mg Saccharose. Jede EzeAtorva HEXAL 10 mg/20 mg Hartkapsel enthält 26 mg Saccharose. Jede EzeAtorva HEXAL 10 mg/40 mg Hartkapsel enthält 51,5 mg Saccharose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel EzeAtorva HEXAL 10 mg/10 mg Hartkapseln: Unmarkierte, selbstschließende, Größe 0 Hartkapseln mit karamellfarbiger Kappe und gelbem Körper, gefüllt mit Pellets und einer Tablette. Die Länge der Kapsel ist ungefähr 21,7 mm. EzeAtorva HEXAL 10 mg/20 mg Hartkapseln: Unmarkierte, selbstschließende, Größe 0 Hartkapseln mit rotbrauner Kappe und gelbem Körper, gefüllt mit Pellets und einer Tablette. Die Länge der Kapsel ist ungefähr 21,7 mm. EzeAtorva HEXAL 10 mg/40 mg Hartkapseln: Unmarkierte, selbstschließende, Größe 0 Hartkapseln mit dunkelbrauner Kappe und gelbem Körper, gefüllt mit Pellets und einer Tablette. Die Länge der Kapsel ist ungefähr 21,7 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE EzeAtorva HEXAL Hartkapseln sind angezeigt begleitend zu einer Diät als Substitutionstherapie zur Behandlung von Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie, einschließlich familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) oder kombinierter (gemischter) Hyperlipidämie, die bereits mit den einzelnen Substanze Lesen Sie das vollständige Dokument