EZAPREV 0,088 MG tablett

Land: Estland

Sprache: Estnisch

Quelle: Ravimiamet

Wirkstoff:

pramipeksool

Verfügbar ab:

Norameda UAB

ATC-Code:

N04BC05

INN (Internationale Bezeichnung):

pramipeksool

Dosierung:

0,088mg 30TK; 0,088mg 100TK

Darreichungsform:

tablett

Verschreibungstyp:

R

Gebrauchsinformation

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Ezaprev 0,088 mg, tabletid
Ezaprev 0,18 mg, tabletid
Ezaprev 0,7 mg, tabletid
Pramipeksool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Ezaprev ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ezaprev’i võtmist
3.
Kuidas Ezaprev’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ezaprev’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Ezaprev ja milleks seda kasutatakse
Ezaprev sisaldab toimeainet pramipeksool, mis kuulub ravimirühma,
mida tuntakse kui dopamiini
agonisti, mis stimuleerivad peaajus dopamiiniretseptoreid.
Dopamiiniretseptorite stimulatsioon kutsub
peaajus esile närviimpulsside tekke, mis aitavad keha liigutusi
kontrolli all hoida.
Ezaprev’i kasutatakse:
-
idiopaatilise Parkinsoni tõve sümptomite raviks täiskasvanutel, kas
üksikult või koos ravimiga
levodopa (üks teine Parkinsoni tõve ravim).
-
keskmise raskusega või raskekujulise esmase rahutute jalgade
sündroomi sümptomite raviks.
2.
Mida on vaja teada enne Ezaprev´i võtmist
Ärge võtke Ezaprev’i:
-
kui olete pramipeksooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Ezaprev´i võtmist pidage nõu oma arstiga. Rääkige arstile,
kui teil esineb (on esinenud) või on
kujunemas mõni haigus või sümptom, eriti mõni järgnevaist:
-
neeruhaigus;
-
hallutsinatsioonid (näete, kuulete või tunnete asju, mida pole
olemas). Sagedamini esineb
nägemishallutsinatsioone;
-
düskineesia (jäseme

Fachinformation

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ezaprev 0,088 mg, tabletid
Ezaprev 0,18 mg, tabletid
Ezaprev 0,7 mg, tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Ezaprev 0,088 mg tabletid sisaldavad 0,088 mg pramipeksooli alust
(0,125 mg
pramipeksooldivesinikkloriidmonohüdraadina).
Ezaprev 0,18 mg tabletid sisaldavad 0,18 mg pramipeksooli alust (0,25
mg
pramipeksooldivesinikkloriidmonohüdraadina).
Ezaprev 0,7 mg tabletid sisaldavad 0,7 mg pramipeksooli alust (1,0 mg
pramipeksooldivesinikkloriidmonohüdraadina).
Tähelepanu:
Kirjanduses avaldatud pramipeksooli annustes on silmas peetud soola
vormi.
Seega esitatakse annused nii pramipeksooli aluse kui ka pramipeksooli
soolavormi kohta (sulgudes).
INN. Pramipexolum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
0,088 mg
Valged ümarad tabletid, mille ühele küljele on märgitud „0“
(null), tableti läbimõõt on
6,0 ±0,1 mm ja paksus 3,0 ±0,2 mm.
0,18 mg
Valged ümarad tabletid, mille ühele küljele on märgitud „1“
(üks) ja teisel küljel on
poolitusjoon, tableti läbimõõt on 6,0 ±0,1 mm ja paksus 3,0 ±0,2
mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
0,7 mg
Valged ümarad tabletid, mille ühele küljele on märgitud „3“
(kolm) ja teisel küljel on
poolitusjoon, tableti läbimõõt on 6,0 ±0,1 mm ja paksus 3,0 ±0,2
mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Idiopaatilise Parkinsoni tõve sümptomaatiline ravi täiskasvanutel
ilma levodopata või
kombinatsioonis levodopaga kogu haiguse vältel, k.a. hilisstaadiumis,
mil levodopa toime väheneb või
muutub ebapüsivaks ning ilmnevad ravitoime kõikumised (toime lõpu
või „on-off“ fluktuatsioonid).
Keskmise raskusega või raskekujulise idiopaatilise rahutute jalgade
sündroomi sümptomaatiline ravi
täiskasvanutel annustes kuni 0,54 mg (0,75 mg soolana) (vt lõik
4.2).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Parkinsoni tõbi
Ööpäevane annus võetakse võrdseteks osadeks jaotatuna kolm korda
päevas.
Ravi alu