Extrontel Plus XL

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
04-08-2019
Fachinformation Fachinformation (SPC)
04-08-2019

Wirkstoff:

Praziquantel; Pyrantelembonat; Febantel

Verfügbar ab:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. (3338018)

ATC-Code:

QP52AA51

INN (Internationale Bezeichnung):

Praziquantel, Whereas Pyrantel Embonate, Febantel

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Praziquantel (11635) 175 Milligramm; Pyrantelembonat (05105) 504 Milligramm; Febantel (13950) 525 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zum Eingeben

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-12-03

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION
Extrontel Plus XL mit Fleischaroma, Tabletten für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway.
Irland
MITVERTRIEB IN DEUTSCHLAND:
WdT – Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG,
Siemensstrasse 14,
DE-30827 Garbsen.
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Extrontel Plus XL mit Fleischaroma, Tabletten für Hunde
Praziquantel, Pyrantelembonat, Febantel.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Wirkstoff(e):
Praziquantel 175 mg
Pyrantelembonat 504 mg
(entsprechend 175 mg Pyrantel)
Febantel 525 mg.
Gelbfarbene längliche Tablette mit Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tabletten sind in gleich große Hälften teilbar.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei erwachsenen Hunden: Zur Behandlung von Mischinfektionen mit
Nematoden und
Zestoden der folgenden Spezies:
NEMATODEN:
SPULWÜRMER: _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (adulte und späte
unreife
Entwicklungsstadien).
HAKENWÜRMER: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_ (adulte
Würmer).
PEITSCHENWÜRMER: _Trichuris vulpis_ (adulte Würmer).
ZESTODEN:
BANDWÜRMER: _Echinococcus_ species, _(E. granulosus, E.
multilocularis), Taenia_ species, _(T. _
_hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum_
(adulte und unreife
Entwicklungsformen).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht während des ersten und zweiten Trimesters der Trächtigkeit
anwenden (siehe
„Besondere Warnhinweise“, „Trächtigkeit und Laktation“).
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen wurden gastrointestinale Erkrankungen
(Diarrhoe und Erbrechen)
beobachtet.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten T
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Extrontel Plus XL mit Fleischaroma, Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Tablette enthält:
Wirkstoffe:
Praziquantel
175 mg
Pyrantelembonat
(entsprechend 175 mg Pyrantel)
504 mg
Febantel
525 mg
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette.
Gelbfarbene, längliche Tablette mit Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tabletten sind in gleich große Hälften teilbar.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund.
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart:
Bei erwachsenen Hunden: Zur Behandlung von Mischinfektionen mit
Nematoden und
Zestoden der folgenden Spezies:
Nematoden:
Spulwürmer: _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (adulte und späte
unreife
Entwicklungsformen).
Hakenwürmer: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_ (adulte
Würmer).
Peitschenwürmer: _Trichuris vulpis_ (adulte Würmer).
Zestoden:
Bandwürmer: _Echinococcus_ species, _(E. granulosus, E.
multilocularis), Taenia_ species,
_(T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum_
(adulte und unreife
Entwicklungsstadien).
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht während des ersten und zweiten Drittels der Trächtigkeit
anwenden (siehe
Abschnitt 4.7)
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Flöhe fungieren als Zwischenwirt für einen häufig vorkommenden
Bandwurm,
_Dipylidium caninum_. Deshalb ist ein erneutes Auftreten eines
Bandwurmbefalls sehr
wahrscheinlich, wenn keine Bekämpfung der Zwischenwirte (z.B. Flöhe,
Mäuse)
erfolgt.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Nach häufiger wiederholter Anwendung von Wirkstoffen einer
Substanzklasse von
Anthelmi
                                
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