EXTRANEAL CLEAR-FLEX

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

ICODEXTRINE, ΧΛΩΡΙΟΎΧΟ ΝΆΤΡΙΟ, ΔΙΥΔΡΙΚΌ ΧΛΩΡΙΟΎΧΟ ΑΣΒΈΣΤΙΟ, ΧΛΩΡΙΟΎΧΟ ΜΑΓΝΉΣΙΟ ΕΞΑΫΔΡΙΚΌ, ΝΆΤΡΙΟ (S) ΓΑΛΑΚΤΙΚΌ ΔΙΆΛΥΜΑ

Verfügbar ab:

BAXTER HELLAS ΕΠΕ

ATC-Code:

B05DA

INN (Internationale Bezeichnung):

ICODEXTRINE, SODIUM CHLORIDE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, SODIUM (S) LACTATE SOLUTION

Dosierung:

(75+5.4+4.5+0.257+0.051)G/L

Darreichungsform:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΕΡΙΤΟΝΑΙΚΗΣ ΔΙΑΠΙΔΥΣΗΣ (ΚΑΘΑΡΣΗΣ)

Zusammensetzung:

INEOF00490 - ICODEXTRINE - 75.000000 G; 0007647145 - SODIUM CHLORIDE - 5.400000 G; 0010035048 - CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE - 0.257000 G; 0007791186 - MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE - 0.051000 G; INEOF01313 - SODIUM (S) LACTATE SOLUTION - 4.500000 G

Verabreichungsweg:

ΕΝΔΟΠΕΡΙΤΟΝΑΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Verschreibungstyp:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Therapiebereich:

ISOTONIC SOLUTIONS

Produktbesonderheiten:

2803096201010 - 01 - BTx1 BAG x 1,5L (Διπλός σάκος με διακλαδισμένη γραμμή μεταφοράς απο PVC με σύνδεσμο Luer) - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803096201027 - 02 - BTx1 BAG x 1,5L (Διπλός σάκος με διακλαδισμένη γραμμή μεταφοράς απο πολυπροπυλένιο με σύνδεσμο Luer) - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803096201034 - 03 - BTx5 BAGS x 1,5L (Διπλός σάκος με διακλαδισμένη γραμμή μεταφοράς απο PVC με σύνδεσμο Luer) - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803096201041 - 04 - BTx5 BAGS x 1,5L (Διπλός σάκος με διακλαδισμένη γραμμή μεταφοράς απο πολυπροπυλένιο με σύνδεσμο Luer) - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803096201058 - 05 - BTx6 BAGS x 1,5L (Διπλός σάκος με διακλαδισμένη γραμμή μεταφοράς απο PVC με σύνδεσμο Luer) - 6.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803096201065 - 06 - BTx6 BAGS x 1,5L (Διπλός σάκος με διακλαδισμένη γραμμή μεταφοράς απο πολυπροπυλένιο με σύνδεσμο Luer) - 6.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803096201072 - 07 - BTx1 BAG x 2 L (Μονός σάκος με σύνδεσμο Luer) - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803096201089 - 08 - BTx4 BAGS x 2 L (Μονός σάκος με σύνδεσμο Luer) - 4.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803096201096 - 09 - BTx5 BAGS x 2 L (Μονός σάκος με σύνδεσμο Luer) - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803096201102 - 10 - BTx1 BAG x 2 L (Διπλός σάκος με διακλαδισμένη γραμμή μεταφοράς απο PVC με σύνδεσμο Luer) - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803096201119 - 11 - BTx1 BAG x 2 L (Διπλός σάκος με διακλαδισμένη γραμμή μεταφοράς απο πολυπροπυλένιο με σύνδεσμο Luer) - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803096201126 - 12 - BTx3 BAGS x 2 L (Διπλός σάκος με διακλαδισμένη γραμμή μεταφοράς απο PVC με σύνδεσμο Luer) - 3.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803096201133 - 13 - BTx3 BAGS x 2 L (Διπλός σάκος με διακλαδισμένη γραμμή μεταφοράς απο πολυπροπυλένιο με σύνδεσμο Luer) - 3.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803096201140 - 14 - BTx4 BAGS x 2 L (Διπλός σάκος με διακλαδισμένη γραμμή μεταφοράς απο PVC με σύνδεσμο Luer) - 4.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803096201157 - 15 - BTx4 BAGS x 2 L (Διπλός σάκος με διακλαδισμένη γραμμή μεταφοράς απο πολυπροπυλένιο με σύνδεσμο Luer) - 4.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803096201164 - 16 - BTx 1 SINGLE BAG (με CLEAR-FLEX PL 17552+σύνδεσμο Luer)x2.5 L - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803096201171 - 17 - BTx 3 SINGLE BAGS (με CLEAR-FLEX PL 17552+σύνδεσμο Luer)x2.5 L - 3.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803096201188 - 18 - BTx 4 SINGLE BAGS (με CLEAR-FLEX PL 17552+σύνδεσμο Luer)x2.5 L - 4.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803096201195 - 19 - BTx 1 BAG x 2,5 L (Διπλός σάκος με διακλαδισμένη γραμμή μεταφοράς απο PVCμε σύνδεσμο Luer) - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803096201201 - 20 - BTx 1 BAG x 2,5 L (Διπλός σάκος με διακλαδισμένη γραμμή μεταφοράς απο πολυπροπυλένιο με σύνδεσμο Luer) - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803096201218 - 21 - BTx 3 BAGS x 2,5 L (Διπλός σάκος με διακλαδισμένη γραμμή μεταφοράς απο PVC με σύνδεσμο Luer) - 3.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803096201225 - 22 - BTx 3 BAGS x 2,5 L (Διπλός σάκος με διακλαδισμένη γραμμή μεταφοράς απο πολυπροπυλένιο με σύνδεσμο Luer) - 3.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803096201232 - 23 - BTx 4 BAGS x 2,5 L (Διπλός σάκος με διακλαδισμένη γραμμή μεταφοράς απο PVC με σύνδεσμο Luer) - 4.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803096201249 - 24 - BTx 4 BAGS x 2,5 L (Διπλός σάκος με διακλαδισμένη γραμμή μεταφοράς απο πολυπροπυλένιο με σύνδεσμο Luer) - 4.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Berechtigungsstatus:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Gebrauchsinformation

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
EXTRANEAL CLEAR-FLEX ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΕΡΙΤΟΝΑΪΚΉΣ
ΔΙΑΠΊΔΥΣΗΣ (ΚΆΘΑΡΣΗΣ)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε τον
γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το EXTRANEAL CLEAR-FLEX και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το EXTRANEAL CLEAR-FLEX
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το EXTRANEAL CLEAR-FLEX
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το EXTRANEAL CLEAR-FLEX
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ EXTRANEAL CLEAR-FLEX ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ
Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το EXTRANEAL CLEAR-FLEX είναι ένα διάλυμα για
περιτοναϊκή κάθαρση. Η περιτοναϊκή
κοιλότητα είναι η κοιλότητα στον
κοιλιακό σας χώρο (κοιλιά) μεταξύ του
δέρματος κ

Fachinformation

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Extraneal Clear-Flex Διάλυμα περιτοναϊκής
διαπίδυσης (κάθαρσης)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Στείρο υγρό περιτοναϊκής διαπίδυσης
(κάθαρσης) που περιέχει ικοδεξτρίνη σε
συγκέντρωση 7,5% κ.β.
σε διάλυμα ηλεκτρολυτών.
Ικοδεξτρίνη
75,0 g/l
Χλωριούχο νάτριο
5,4 g/l
Διάλυμα (S)-γαλακτικού νατρίου,
ισοδύναμο με (S)-γαλακτικό νάτριο
4,5 g/l
Χλωριούχο ασβέστιο
0,257 g/l
Χλωριούχο μαγνήσιο
0,051 g/l
Θεωρητική ωσμωμοριακότητα 284 (mΟsm/l)
Θεωρητική ωσμωτικότητα 301 (mΟsm/kg)
Περιεκτικότητες ανά 1000 ml διαλύματος
ηλεκτρολυτών:
Νάτριο
133 mmol/l
Ασβέστιο
1,75 mmol/l
Μαγνήσιο
0,25 mmol/l
Χλωριούχο
96 mmol/l
Γαλακτικό
40 mmol/l
pH = 5,0 έως 6,0
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης
(κάθαρσης).
Το Extraneal Clear-Flex είναι στείρο, διαυγές,
άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Extraneal Clear-Flex συνιστάται για χρήση
μία φορά ημερησίως ως υποκατάστατο
μίας μόνο
ανταλλαγής με γλυκόζη στο πλαίσιο
Συνεχούς Φορητής Περιτοναϊκής
Κάθαρσης (ΣΦΠΚ) ή
Αυτοματοποιημένης Περιτοναϊκής
Κάθαρσης (ΑΠΚ) για τη θεραπεία της
χρόνιας νεφρ