Extraneal 7,5 % sol. dialyse périt.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Lactate de Sodium 4,5 g; Chlorure de Calcium 0,257 g; Chlorure de Magnésium 0,051 g; Icodextrine 75 g; Chlorure de Sodium 5,4 g

Verfügbar ab:

Baxter SA-NV

ATC-Code:

B05DA

Darreichungsform:

Solution pour dialyse péritonéale

Verabreichungsweg:

Hémodialyse

Therapiebereich:

Isotonic Solutions

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 185981-03; 185981-01; 185981-02; 185981-04

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Oui

Berechtigungsdatum:

1997-10-28

Gebrauchsinformation

EXTRANEAL 7,5 %
_BAXTER S.A._
Notice
1/9
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
EXTRANEAL 7,5 %, SOLUTION POUR DIALYSE PÉRITONÉALE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu’est-ce qu’Extraneal et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Extraneal
3.
Comment utiliser Extraneal
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Extraneal
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’EXTRANEAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Extraneal est une solution pour dialyse péritonéale. La cavité
péritonéale est la cavité dans votre
abdomen (ventre) entre la peau et le péritoine. Le péritoine est la
membrane qui entoure les organes
internes tels que les intestins et le foie. La solution Extraneal est
introduite dans la cavité péritonéale
où elle élimine l’eau et les déchets du sang. Elle corrige
également les taux anormaux de différents
composants du sang.
Extraneal peut vous être prescrit si :

Vous êtes adulte souffrant d’une insuffisance rénale chronique qui
nécessite une
dialyse péritonéale.

Les solutions standards de dialyse péritonéale à base de glucose ne
suffisent pas à
éliminer assez d’eau.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
EXTRANEAL ?
Vous devez faire l’objet d’une surveillance médicale la première
fois que vous utilisez ce produit.
N’UTILISEZ JAMAIS EXTRANEAL

Si vous êtes allergique à l’icodextrine ou aux dérivés de
l’amidon (ex. l’amidon
de maïs) ou à l’un de

Fachinformation

EXTRANEAL 7,5 %
_BAXTER S.A._
Résumé des caractéristiques du produit
1/13
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
EXTRANEAL 7,5%, solution pour dialyse péritonéale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Solution stérile pour dialyse péritonéale contenant de
l’icodextrine à une concentration de 7,5 % p/v
dans une solution électrolytique.
Icodextrine
75
g/l
Chlorure de sodium
5,4
g/l
S-Lactate de sodium
4,5
g/l
Chlorure de calcium
0,257
g/l
Chlorure de magnésium
0,051
g/l
Osmolarité théorique :
284 milliosmoles par litre
Osmolalité théorique :
301 milliosmoles par kg
Composition de la formule ionique par 1000ml :
Sodium
133
mmol/l
Calcium
1,75
mmol/l
Magnésium
0,25
mmol/l
Chlorure
96
mmol/l
Lactate
40
mmol/l
pH = 5 à 6
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour dialyse péritonéale.
EXTRANEAL est une solution stérile, limpide et incolore.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale est recommandé en
remplacement d'un seul échange
de solution de glucose par jour, dans le cadre d'une dialyse
péritonéale continue ambulatoire (DPCA)
ou d'une dialyse péritonéale automatisée (DPA) dans le traitement
de l'insuffisance rénale chronique,
en particulier chez les patients ayant une perte d'ultrafiltration
avec les solutions de glucose, ce qui
permet de prolonger le traitement par DPCA chez ces derniers.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
:
Il est recommandé d'utiliser EXTRANEAL, pendant la plus longue
période de stase, c'est-à-dire
habituellement l'échange de nuit en DPCA et l'échange de jour de
longue durée en DPA.
Version 10.0 (QRD 3.1)
EXTRANEAL 7,5 %
_BAXTER S.A._
Résumé des caractéristiques du produit
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Le mode de traitement, la fréquence de traitement, le volume
d’échange, le temps de stase et la durée
de la dialyse doivent être prescrits et surveillés par un médecin.
_Adultes_
Administration par voie intrapéritonéale limitée à une seule poche
par 24