exrheudon OPT Dragees

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Phenylbutazon

Verfügbar ab:

OPTIMED Pharma GmbH (3003594)

INN (Internationale Bezeichnung):

Phenylbutazone

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Phenylbutazon (00537) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1983-02-23

Gebrauchsinformation

exrheudon OPT
®
Dragees
Version 210 003/ 07
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
FIRMEN-LOGO
OPTIMED
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
EXRHEUDON OPT
® DRAGEES 200mg überzogene Tablette
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Phenylbutazon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE (GEBRAUCHSINFORMATION)
SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese
dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist EXRHEUDON OPT
® DRAGEES und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von EXRHEUDON OPT
® DRAGEES beachten?
3.
Wie ist EXRHEUDON OPT
® DRAGEES einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist EXRHEUDON OPT
® DRAGEES aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST EXRHEUDON OPT
® DRAGEES UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
EXRHEUDON OPT
® DRAGEES ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes
Arzneimittel
(nichtsteroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum).
ANWENDUNGSGEBIETE:
Zur Kurzzeitanwendung (max. 1 Woche):
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
-
akuten Schüben von Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans)
-
akuten Schüben bei chronischer Polyarthritis (chronische
Gelenkentzündung)
-
Gichtanfall
Die Anwendung von EXRHEUDON OPT
® DRAGEES sollte grundsätzlich nur erfolgen, wenn andere
therapeutische
Maßnahmen,
einschließlich
anderer
nicht-steroidaler
Antiphlogistika,
unzureichend gewirkt haben.
- 1 -
Angesichts der vielfältigen möglichen N

Fachinformation

Muster-Nr. 8000307
FACHINFORMATION
Optimed
Pharma GmbH
exrheudon OPT
®
Dragees
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
exrheudon OPT
®
Dragees 200 mg
überzogene Tablette
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Phenylbutazon
1 überzogene Tablette enthält 200 mg
Phenylbutazon
Sonstige Bestandteile: Glucose-Sirup und
Sucrose
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kurzzeitanwendung (max. 1 Woche):
Symptomatische Behandlung von Schmerz
und Entzündung bei
■
akuten
Schüben
der
Spondylitis
ankylosans (Morbus Bechterew)
■
akuten
Schüben
der
chronischen
Polyarthritis
■
Gichtanfall.
Die
Anwendung
von
exrheudon
OPT
®
Dragees sollte grundsätzlich nur erfolgen,
wenn andere therapeutische Maßnahmen,
einschließlich
anderer
nicht-steroidaler
Antiphlogistika/Antirheumatika
(NSAR),
unzureichend gewirkt haben. Angesichts der
vielfältigen möglichen Nebenwirkungen und
Interaktionen ist eine besonders strenge
Indikationsstellung erforderlich.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zu Beginn der Behandlung akuter Schübe
der
Spondylitis
ankylosans
und
der
chronischen
Polyarthritis
wird
je
nach
Schwere der Erkrankung die Einnahme von
2 – 3 mal täglich 1 überzogene Tablette
exrheudon OPT
®
Dragees (entsprechend
400 – 600 mg Phenylbutazon) empfohlen. In
den folgenden Tagen genügen meist täglich
1 – 2 überzogene Tabletten exrheudon OPT
®
Dragees
(entsprechend
200 – 400
mg
Phenylbutazon).
Zur Behandlung des Gichtanfalls werden
eine einmalige Initialdosis von 2 überzo-
genen Tabletten exrheudon OPT
®
Dragees
(entsprechend 400 mg Phenylbutazon) und
anschließend
1
überzogene
Tablette
exrheudon OPT
®
Dragees (entsprechend
200 mg Phenylbutazon) alle 12 Stunden über
3 Tage empfohlen. Wenn eine weitere
Therapie erforderlich ist, soll die Dosis für
weitere 3 Tage auf 1 überzogene Tablette
exrheudon OPT
®
Dragees (entsprechend
200 mg Phenylbutazon) pro Tag reduziert
werde