Exitel 230/20 mg aromatisierte Filmtabletten für Katzen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Praziquantel; Pyrantelembonat

Verfügbar ab:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. (3338018)

ATC-Code:

QP52AA51

INN (Internationale Bezeichnung):

Praziquantel, Whereas Pyrantel Embonate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Praziquantel (11635) 20 Milligramm; Pyrantelembonat (05105) 230 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zum Eingeben

Therapiegruppe:

Katze

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-03-04

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Exitel 230/20 mg aromatisierte Filmtabletten für Katzen
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
CO. GALWAY,
IRLAND
Mitvertrieb DE:
Pharmanovo Veterinärarzneimittel GmbH
Liebochstraße 9
8143 Dobl
Österreich
alfavet Tierarzneimittel GmbH
Leinestrasse 32
24539 Neumünster
Deutschland
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Exitel 230/20 mg aromatisierte Filmtabletten für Katzen
Pyrantelembonat, Praziquantel
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Filmtablette enthält:
230 mg Pyrantelembonat und 20 mg Praziquantel.
Eine weiße bis cremefarbene, runde, biconvexe Tablette mit einer
Bruchkerbe auf der einen
Seite und einer glatten Rückseite.
Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Mischinfektionen der Katze mit folgenden
gastrointestinalen Rund- und
Bandwürmern:
Rundwürmer:_ Toxocara cati_, _Toxascaris leonina_
Bandwürmer: _Dipylidium caninum, Taenia_ _taeniaeformis_,
_Echinococcus multilocularis_
5. GEGENANZEIGEN
Nicht gleichzeitig mit Piperazin-Verbindungen anwenden.
Nicht anwenden bei Katzenwelpen in einem Alter von unter 6 Wochen.
Nicht anwenden in Fällen von Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem
der sonstigen Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen wurden gastrointestinale Störungen in Form
von Erbrechen und
neurologische Symptome in Form von Ataxien und Muskelzittern
beobachtet.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
-
Sehr
selten
(weniger
als
1
von
10.000
behandelten
Tieren,
einschließlich
Einzelfallberichte).
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht
gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Ti

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Exitel 230/20 mg aromatisierte Filmtabletten für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Pyrantelembonat
230 mg
Praziquantel
20 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Eine weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Tablette mit einer
Bruchkerbe auf der einen
Seite und einer glatten Rückseite.
Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Mischinfektionen der Katze mit folgenden
gastrointestinalen Rund- und
Bandwürmern:
Rundwürmer:_ Toxocara cati_, _Toxascaris leonina_
Bandwürmer: _Dipylidium caninum, Taenia_ _taeniaeformis_,
_Echinococcus multilocularis_
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht gleichzeitig mit Piperazin-Verbindungen anwenden.
Nicht anwenden bei Katzenwelpen in einem Alter von unter 6 Wochen.
Nicht anwenden in Fällen von Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem
der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Flöhe sind Zwischenwirte für eine häufige Bandwurmart (_Dipylidium
caninum)_. Ein
Bandwurmbefall tritt mit hoher Wahrscheinlichkeit erneut auf, wenn
nicht eine Bekämpfung
der Zwischenwirte, wie Flöhe, Mäuse usw., vorgenommen wird.
Besteht das Risiko einer Reinfestation, sollte bezüglich der
Notwendigkeit und der Häufigkeit
einer Wiederholung der Behandlung der Rat eines Tierarztes eingeholt
werden. Lokale
epidemiologische Informationen und die Lebensumstände der Katze
sollten dabei
berücksichtigt werden. Weiterhin sollten die Quellen einer möglichen
Reinfektion, wie Flöhe
und Mäuse, beseitigt werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung