Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

amlodipinum, valsartanum, hydrochlorothiazidum

Verfügbar ab:

Novartis Pharma Schweiz AG

ATC-Code:

C09DX01

INN (Internationale Bezeichnung):

amlodipinum, valsartanum, hydrochlorothiazidum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

amlodipinum 10 mg ut amlodipini besilas, valsartanum 320 mg, hydrochlorothiazidum 25 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 4000, talcum, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Essentielle Hypertonie

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2009-09-16

Gebrauchsinformation

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Exforge HCT®
Was ist Exforge HCT und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Exforge HCT nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Exforge HCT Vorsicht
geboten?
Darf Exforge HCT während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet werden?
Wie verwenden Sie Exforge HCT?
Welche Nebenwirkungen kann Exforge HCT haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Exforge HCT enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Exforge HCT? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Exforge HCT®
Novartis Pharma Schweiz AG
Was ist Exforge HCT und wann wird es angewendet?
Ihr Arzneimittel heisst Exforge HCT und ist als Filmtabletten in
verschiedenen Stärken erhältlich.
Exforge HCT enthält drei Wirkstoffe: Amlodipin, einen sogenannten
Kalziumantagonisten, Valsartan, einen
sogenannten Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, und
Hydrochlorothiazid (HCT), eine
wasserausschwemmende Substanz (Diuretikum). Diese drei Substanzen
wirken auf unterschiedliche Weise
blutdrucksenkend.
Exforge HCT wird zur Behandlung des Bluthochdrucks angewendet:
·bei Patienten, bei denen der Blutdruck durch Be

Fachinformation

FACHINFORMATION
Exforge HCT®
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Amlodipinum ut Amlodipini besilas, Valsartanum,
Hydrochlorothiazidum.
Hilfsstoffe: Excip. pro compr. obduct.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg
Filmtabletten zu 5 mg Amlodipin, 160 mg Valsartan und 12.5 mg
Hydrochlorothiazid.
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg
Filmtabletten zu 10 mg Amlodipin, 160 mg Valsartan und 12.5 mg
Hydrochlorothiazid.
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg
Filmtabletten zu 5 mg Amlodipin, 160 mg Valsartan und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg
Filmtabletten zu 10 mg Amlodipin, 160 mg Valsartan und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Exforge HCT ist indiziert bei Patienten, deren Blutdruck durch eine
Zweifachtherapie nicht
ausreichend kontrolliert ist.
Exforge HCT ist indiziert als Ersatztherapie bei Patienten, die
bereits Valsartan, Amlodipin und
Hydrochlorothiazid als separate Tabletten in der gleichen
Dosierungsstärke erhalten.
Dosierung/Anwendung
Bei Umstellung von einer Zweifachtherapie auf Exforge HCT beträgt die
empfohlene Dosis einmal
täglich 1 Filmtablette Exforge HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg, 10 mg/160
mg/12.5 mg,
5 mg/160 mg/25 mg oder 10 mg/160 mg/25 mg.
Patienten, welche Valsartan, Amlodipin und Hydrochlorothiazid als
separate Tabletten erhalten,
können auf die entsprechende Dosis von Exforge HCT umgestellt werden.
Die höchste empfohlene Dosis von Exforge HCT beträgt 10/320/25 mg (2
Tabletten Exforge HCT
5 mg/160 mg/12.5 mg).
Exforge HCT soll mit etwas Wasser mit oder ohne Nahrung eingenommen
werden.
Betreffend Absetzen von Betablockern (s. «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Spezielle Dosierungsempfehlungen
Ältere Patienten (65 Jahre und älter)
Auf Grund des Amlodipins, welches in Exforge HCT enthalten ist, sollte
erwogen werden, die
Therapie mit der niedrigsten verfügbaren Dosis Amlodipin zu beginnen.
Die niedrigste Stärke
Exforge HCT enthält 5 mg Amlodipin (