Exflow Vet 10 mg/g pdr. pour l'eau de boisson pot

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Chlorhydrate de Bromhexine 10 mg/g - Eq. Bromhexine 9,11 mg/g

Verfügbar ab:

Ceva Santé Animale SA-NV

ATC-Code:

QR05CB02

Darreichungsform:

Poudre pour administration dans l’eau de boisson

Verabreichungsweg:

Administration dans l'eau de boisson

Therapiebereich:

Bromhexine

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 485262-02; 485262-01

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2016-01-07

Gebrauchsinformation

ETIKETTERING-BIJSLUITER – FR VERSIE EXFLOW VET
ANNEXE II ÉTIQUETAGE ET NOTICE
1 / 7
ETIKETTERING-BIJSLUITER – FR VERSIE EXFLOW VET
A. ÉTIQUETAGE
2 / 7
ETIKETTERING-BIJSLUITER – FR VERSIE EXFLOW VET
ETIQUETAGE - NOTICE
EXFLOW VET 10 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON
POUR BOVINS (VEAUX),
PORCINS, POULETS, DINDES ET CANARDS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Ceva Santé Animale - Av. de la Métrologie 6 - 1130 Bruxelles -
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Laboratoires BIOVE
3 rue de lorraine
62510 Arques
France
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Exflow Vet 10 mg/g poudre pour administration dans l’eau de boisson
pour bovins (veaux), porcins,
poulets, dindes et canards
Chlorhydrate de bromhexine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque gramme contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Bromhexine
9,11 mg
(soit 10 mg de chlorhydrate de bromhexine)
Poudre pour administration dans l’eau de boisson.
Poudre blanche à légèrement beige.
4.
INDICATION(S)
Traitement mucolytique des états d'encombrement des voies
respiratoires.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’œdème pulmonaire.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
3 / 7
ETIKETTERING-BIJSLUITER – FR VERSIE EXFLOW VET
Vous pouvez également le signaler par votre système national de
pharmacovigilance.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins (veaux), porcins, poulets, dindes et canards.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESP�

Fachinformation

SKP – FR versie
EXFLOW VET
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1 / 6
SKP – FR versie
EXFLOW VET
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Exflow Vet 10 mg/g poudre pour administration dans l’eau de boisson
pour bovins (veaux), porcins,
poulets, dindes et canards
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gramme contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Bromhexine
9,11 mg
(soit 10 mg de chlorhydrate de bromhexine)
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour administration dans l’eau de boisson.
Poudre blanche à légèrement beige.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (veaux), porcins, poulets, dindes et canards.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement mucolytique des états d'encombrement des voies
respiratoires.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’œdème pulmonaire.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
En cas de bronchite vermineuse grave, le médicament n'est à utiliser
que 3 jours après la mise en place
du traitement anthelminthique.
En cas d'infection primaire et / ou secondaire, l'association avec des
antibiotiques doit être envisagée.
Lorsque des agents antimicrobiens sont utilisés de façon
concomitante avec le produit, ils ne doivent
toutefois pas être sous-dosés.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux animaux
Ce produit peut provoquer des réactions d'hypersensibilité
(allergie). Les personnes présentant une
hypersensibilité connue à la bromhexine ou à l'un des excipients
doivent éviter tout contact avec le
produit.
Ce produit peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des
muqueuses.
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SKP – FR versie
EXFLOW VET
Pendant la préparation et l'admi