EXEN 7,5 MG TABLET, 30 TABLET

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

meloksikam

Verfügbar ab:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-Code:

M01AC06

INN (Internationale Bezeichnung):

meloxicam

Verschreibungstyp:

Normal

Therapiebereich:

Celebrex

Berechtigungsstatus:

Pasif

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

1
KULLANMA TALĐMATI
EXEN 7.5 mg tablet
Ağızdan alınır.
•
Etkin madde: Her bir tablet 7.5 mg meloksikam içerir.
•
Yardımcı maddeler: Trisodyum sitrat dihidrat, laktoz monohidrat,
mikrokristal selüloz,
povidon, silikon dioksit, krospovidon, magnezyum stearat.
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALĐMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. EXEN nedir ve ne için kullanılır?
2. EXEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. EXEN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. EXEN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1.
EXEN nedir ve ne için kullanılır?
EXEN, her bir tablette etkin madde olarak 7.5 mg meloksikam içeren
açık sarı renkli, yuvarlak,
tabletlerdir. 10 ve 30 adet tablet içeren blister ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur.
Meloksikam, eklem ve kaslardaki iltihap ve ağrıyı azaltmak için
kullanılan steroid içermeyen
iltihap giderici ilaçlar (non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar-
NSAĐĐ) grubuna dahildir.
EXEN,
•
Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna
yol açan süreğen bir hastalık
olan
romatoid
artrit
ve
sırt
eklemlerinde
sertleşme
ile
seyreden
ağrılı
ilerleyici
bir
romatizmal hastalık olan ankilozan spondilitin belirti ve
bulgularının tedavisinde,
•
Eklemlerdeki ürik asit birikimine bağlı olarak özellikle ayak ve
bacaklardaki eklemlerde ani
ağrı nöbetleri şeklinde seyreden akut gut

Fachinformation

1
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
EXEN 7.5 mg tablet
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
Her bir tablet, 7.5 mg meloksikam içerir.
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat
25.00 mg
Trisodyum sitrat
18.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTĐK FORM
Tablet
Hafif sarı renkli, yuvarlak tabletler
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1.
Terapötik endikasyonlar
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
EXEN kullanımına karar verilmeden önce, EXEN ve diğer tedavi
seçenekleri için potansiyel
yararlar ve riskler dikkatli şekilde değerlendirilmelidir. Bireysel
hasta tedavisi hedeflerine uygun
şekilde, etkili en düşük doz, en kısa tedavi süresince
uygulanmalıdır.
EXEN
ile
başlangıç
tedavisine
verilen
cevap
incelendikten
sonra,
hastanın
gereksinimleri
doğrultusunda doz ve sıklık düzenlenmelidir.
•
Osteoartrit alevlenmeleri: Önerilen doz 7.5 mg/gün' dür.
Đstenen etkinin sağlanamadığı durumlarda doz 15 mg/gün'e
yükseltilebilir (iki adet 7.5 mg
tablet).
•
Romatoid artrit, ankilozan spondilit: Önerilen doz 15 mg/gün'dür
(iki adet 7.5 mg tablet).
(Ayrıca bkz. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler).
Elde edilen terapötik etkiye bağlı olarak günlük doz 7.5 mg'a
düşürülebilir (bir adet 7.5 mg
tablet).
•
Akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperalif
ağrı ve dismenore tedavisinde
önerilen
doz
7.5
mg/gün
(bir
adet
7.5
mg
tablet)
olup
istenen
etkinin
sağlanamadığı
durumlarda doz 15 mg/gün'e (iki adet 7.5 mg tablet) yükseltilebilir.
GÜNLÜK DOZ 15 mg’ı GEÇMEMELĐDĐR.
Uygulama şekli:
Oral yoldan uygulanır. Günlük total doz, tek doz olarak, su veya
farklı sıvılarla ve yemeklerle
birlikte alınmalıdır.
2
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetme