Exemestan Heumann 25 mg überzogene Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Exemestan

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

L02BG06

INN (Internationale Bezeichnung):

Exemestane

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Exemestan (26602) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-08-15

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EXEMESTAN HEUMANN 25 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Exemestan Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Exemestan Heumann beachten?
3.
Wie ist Exemestan Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Exemestan Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EXEMESTAN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Exemestan Heumann gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Aromatasehemmer
bekannt ist. Diese Arzneimittel beeinflussen eine Aromatase genannte
Substanz, die zur
Bildung
der
weiblichen
Sexualhormone
(Östrogene),
besonders
bei
Frauen
nach
den
Wechseljahren, benötigt wird. Die Reduzierung der Östrogenspiegel im
Körper ist eine
Methode, um hormonabhängigen Brustkrebs zu behandeln.
Exemestan
Heumann
ist
angezeigt
für
die
Behandlung
von
Patientinnen
nach
den
Wechseljahren
mit
frühem,
hormonabhängigem
Brustkrebs
nach
einer
2
bis
3
Jahre
durchgeführten Anfangstherapie mit dem Wirkstoff Tamoxifen.
Exemestan Heumann ist weiterhin angezeigt für die Behandlung von
Patientinnen nach den
Wechseljahren mit fortgeschrittenem, hormonabhängigem Brustkrebs, bei
denen eine andere
Hormonbehandlung nicht wirksam

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EXEMESTAN HEUMANN 25 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine überzogene Tablette enthält 25 mg Exemestan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine überzogene Tablette enthält 31,63 mg Saccharose (Zucker).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Runde, bikonvexe, cremefarbene, überzogene Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Exemestan Heumann ist angezeigt für die adjuvante Behandlung eines
Östrogenrezeptor-
positiven, invasiven, frühen Mammakarzinoms bei postmenopausalen
Frauen nach 2 bis 3
Jahren adjuvanter Initialtherapie mit Tamoxifen.
Exemestan
Heumann
ist
angezeigt
für
die
Behandlung
des
fortgeschrittenen
Mammakarzinoms
bei
Frauen
mit
natürlicher
oder
induzierter
Postmenopause
nach
Progression unter Antiöstrogenbehandlung. Bei Patientinnen mit
negativem Östrogenrezeptor-
Status ist die Wirksamkeit nicht belegt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und ältere Patientinnen
Die empfohlene Dosierung von Exemestan Heumann beträgt 1 Tablette
(entsprechend 25
mg
Exemestan)
und
sollte
einmal
täglich,
vorzugsweise
nach
einer
Mahlzeit,
eingenommen werden.
Bei
Patientinnen
mit
frühem
Mammakarzinom
sollte
die
Behandlung
mit
Exemestan
Heumann bis zum Abschluss der fünfjährigen, kombinierten,
sequenziellen, adjuvanten
Hormontherapie
(Tamoxifen
gefolgt
von
Exemestan)
bzw.
bis
zum
Auftreten
eines
Tumorrezidivs durchgeführt werden.
Bei
Patientinnen
mit
fortgeschrittenem
Mammakarzinom
sollte
die
Behandlung
mit
Exemestan
Heumann
so
lange
durchgeführt
werden,
bis
eine
Progression
der
Tumorerkrankung ersichtlich ist.
Bei Leber- oder Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung
erforderlich (siehe Abschnitt
5.2).
Kinder und Jugendliche
Eine Anwendung bei Kindern wird nicht empfohlen.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile
-