Exemestan HAEMATO 25 mg überzogene Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Exemestan

Verfügbar ab:

HAEMATO PHARM GmbH (8090132)

INN (Internationale Bezeichnung):

Exemestane

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Exemestan (26602) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-08-15

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EXEMESTAN HAEMATO 25 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN
Exemestan
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Zur Anwendung bei Erwachsenen
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Exemestan HAEMATO und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Exemestan HAEMATO beachten?
3.
Wie ist Exemestan HAEMATO einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Exemestan HAEMATO aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EXEMESTAN HAEMATO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Exemestan HAEMATO gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Aromatasehemmer
bekannt ist. Diese Arzneimittel beeinflussen eine Aromatase genannte
Substanz,
die
zur Bildung
der weiblichen Sexualhormone (Östrogene), besonders bei Frauen
nach
den Wechseljahren,
benötigt wird. Die Reduzierung der Östrogenspiegel im Körper
ist
eine Methode, um
hormonabhängigen
Brustkrebs zu behandeln.
Exemestan HAEMATO
ist angezeigt für die Behandlung von Patientinnen nach den
Wechseljahren
mit frühem, hormonabhängigen Brustkrebs nach einer 2 – 3 Jahre
durchgeführten Anfangstherapie
mit dem Wirkstoff Tamoxifen.
Exemestan HAEMATO ist weiterhin angezeigt für die Behandlung von
Patientinnen nach
den
Wechseljahren mit fortgeschrittenem,
h

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Exemestan HAEMATO 25 mg überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Exemestan
Eine überzogene Tablette enthält 25 mg Exemestan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine überzogene Tablette
enthält 31,6 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette.
Runde, bikonvexe, cremefarbene überzogene Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Exemestan HAEMATO ist angezeigt für die adjuvante Behandlung eines
Östrogenrezeptor-positiven,
invasiven, frühen Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen nach 2
bis 3 Jahren adjuvanter
Initialtherapie mit Tamoxifen.
Exemestan HAEMATO ist angezeigt für die Behandlung des
fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei
Frauen mit natürlicher oder induzierter Postmenopause nach
Progression unter
Antiöstrogenbehandlung.
Bei Patientinnen mit negativem Östrogenrezeptor-Status ist die
Wirksamkeit nicht belegt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und ältere Patientinnen
Die empfohlene Dosierung von Exemestan HAEMATO beträgt 1 Tablette
(entsprechend 25 mg
Exemestan) und sollte einmal täglich, vorzugsweise nach einer
Mahlzeit eingenommen werden.
Bei Patientinnen mit frühem Mammakarzinom sollte die Behandlung mit
Exemestan HAEMATO bis
zum Abschluss der fünfjährigen, kombinierten, sequenziellen,
adjuvanten Hormontherapie
(Tamoxifen gefolgt von Exemestan HAEMATO) bzw. bis zum Auftreten eines
Tumorrezidivs
durchgeführt werden.
Bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Mammakarzinom sollte die
Behandlung mit
Exemestan HAEMATO so lange durchgeführt werden, bis eine Progression
der Tumorerkrankung
ersichtlich wird.
Bei Leber- oder Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung
erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Kinder und Jugendliche
11/2016
Eine Anwendung bei Kindern wird nicht empfohlen.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abs