Exemestan - 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Exemestan

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

L02BG06

INN (Internationale Bezeichnung):

Exemestane

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Exemestan (26602) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-11-17

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EXEMESTAN - 1 A PHARMA 25 MG FILMTABLETTEN
Exemestan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Exemestan - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Exemestan - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Exemestan - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Exemestan - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST EXEMESTAN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Exemestan - 1 A Pharma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Aromatasehemmer bekannt sind. Diese
Arzneimittel beeinflussen eine Aromatase genannte Substanz, die zur
Bildung der weiblichen Sexualhormone
(Östrogene), besonders bei Frauen nach den Wechseljahren, benötigt
wird. Die Reduzierung der Östrogenspiegel im
Körper ist eine Methode, um hormonabhängigen Brustkrebs zu
behandeln.
Exemestan - 1 A Pharma ist angezeigt für die Behandlung von
Patientinnen nach den Wechseljahren mit frühem,
hormonabhängigem Brustkrebs nach einer 2-3 Jahre durchgeführten
Anfangstherapie mit dem Wirkstoff Tamoxifen.
Exemestan - 1 A Pharma ist weiterhin angezeigt für die Behandlung von
Patientinnen nach den Wechseljahren mit
fortgeschrittenem, hormonabhängigem Brustkrebs, bei denen eine andere
Hormonbeh

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Exemestan - 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 25 mg Exemestan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis weißliche, runde, bikonvexe Filmtabletten, auf einer Seite
mit der Prägung „E25“ versehen und glatt auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Exemestan - 1 A Pharma ist angezeigt für die adjuvante Behandlung
eines Östrogenrezeptor-positiven, invasiven,
frühen Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen nach 2-3 Jahren
adjuvanter Initialtherapie mit Tamoxifen.
Exemestan - 1 A Pharma ist angezeigt für die Behandlung des
fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei Frauen mit
natürlicher oder induzierter Postmenopause nach Progression unter
Antiöstrogenbehandlung. Bei Patientinnen mit
negativem Östrogenrezeptor-Status ist die Wirksamkeit nicht belegt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ERWACHSENE UND ÄLTERE PATIENTINNEN
Die empfohlene Dosierung von Exemestan - 1 A Pharma beträgt 1
Tablette (entsprechend 25 mg Exemestan) und sollte
1-mal täglich nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
Bei Patientinnen mit frühem Mammakarzinom sollte die Behandlung mit
Exemestan - 1 A Pharma bis zum Abschluss
der 5-jährigen, kombinierten, sequenziellen, adjuvanten
Hormontherapie (Tamoxifen gefolgt von Exemestan -
1 A Pharma) bzw. bis zum Auftreten eines Tumorrezidivs durchgeführt
werden.
Bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Mammakarzinom sollte die
Behandlung mit Exemestan - 1 A Pharma so lange
durchgeführt werden, bis eine Progression der Tumorerkrankung
ersichtlich wird.
PATIENTINNEN MIT LEBER- ODER NIERENINSUFFIZIENZ
Bei Leber- oder Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung
erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
KINDER UND JUGENDLICHE
Eine Anwendung bei Kindern wird nicht empfohlen.
4.3
GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Best