Land: Schweden
Sprache: Schwedisch
Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
everolimus
Teva Sweden AB
L01EG02
everolimus
10 mg
Tablett
laktos (vattenfri) Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; butylhydroxitoluen Hjälpämne; everolimus 10 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter; Blister, 30 x 1 tabletter
Godkänd
2017-08-18
1 PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT EVEROLIMUS TEVA 2.5 MG TABLETS EVEROLIMUS TEVA 5 MG TABLETS EVEROLIMUS TEVA 7.5 MG TABLETS EVEROLIMUS TEVA 10 MG TABLETS everolimus READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. Keep this leaflet. You may need to read it again. If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. What Everolimus Teva is and what it is used for 2. What you need to know before you take Everolimus Teva 3. How to take Everolimus Teva 4. Possible side effects 5. How to store Everolimus Teva 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT EVEROLIMUS TEVA IS AND WHAT IT IS USED FOR Everolimus Teva is an anticancer medicine containing the active substance everolimus. Everolimus reduces the blood supply to the tumour and slows down the growth and spread of cancer cells. Everolimus Teva is used to treat adult patients with: • HORMONE RECEPTOR-POSITIVE ADVANCED BREAST CANCER in postmenopausal women, in whom other treatments (so called ‘non-steroidal aromatase inhibitors’) no longer keep the disease under control. It is given together with a medicine called exemestane, a steroidal aromatase inhibitor, which is used for hormonal anticancer therapy. • ADVANCED TUMOURS called neuroendocrine tumours that originate from the stomach, bowels, lung or pancreas. It is given if the tumours are inoperable and do not overproduce specific hormones or other related natural substances. • ADVANCED KIDNEY CANCER (advanced renal cell carcinoma), where other treatments (so-called ‘VEGF- targeted therapy’) have not helped stop your disease. 2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE Y Lesen Sie das vollständige Dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Everolimus Teva 2,5 mg tabletter Everolimus Teva 5 mg tabletter Everolimus Teva 7,5 mg tabletter Everolimus Teva 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Everolimus Teva 2,5 mg tabletter Varje tablett innehåller 2,5 mg everolimus. Hjälpämne med känd effekt Varje tablett innehåller 74 mg laktos. Everolimus Teva 5 mg tabletter Varje tablett innehåller 5 mg everolimus. Hjälpämne med känd effekt Varje tablett innehåller 149 mg laktos. Everolimus Teva 7,5 mg tabletter Varje tablett innehåller 7,5 mg everolimus. Hjälpämne med känd effekt Varje tablett innehåller 223 mg laktos. Everolimus Teva 10 mg tabletter Varje tablett innehåller 10 mg everolimus. Hjälpämne med känd effekt Varje tablett innehåller 297 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. 2,5 mg: vit, rektangulär, flat tablett med fasade kanter, cirka 10 mm lång och 4 mm bred, märkt med ”EV” på ena sidan och ”2,5” på andra sidan. 5 mg: vit, rektangulär, flat tablett med fasade kanter, cirka 12 mm lång och 5 mm bred, märkt med ”EV” på ena sidan och ”5” på andra sidan. 7,5 mg: vit, rektangulär, flat tablett med fasade kanter, cirka 14 mm lång och 5,5 mm bred, märkt med ”EV” på ena sidan och ”7,5” på andra sidan. 10 mg: vit, rektangulär, flat tablett med fasade kanter, cirka 15 mm lång och 6 mm bred, märkt med ”EV” på ena sidan och ”10” på andra sidan. 2 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hormonreceptorpositiv avancerad bröstcancer Everolimus Teva är indicerat för behandling av hormonreceptorpositiv och HER2/neu-negativ avancerad bröstcancer hos postmenopausala kvinnor utan symtomatisk visceral sjukdom i kombination med exemestan i samband med recidiv eller sjukdomsprogress efter tidigare behandling med en ickesteroid aromatashämmare. Neuroendokrina tumörer med ursprung från pankreas Everolimus Teva är indicerat för behandling av inoperabel eller m Lesen Sie das vollständige Dokument