Everolimus HEXAL 5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Everolimus

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

L01XE10

INN (Internationale Bezeichnung):

Everolimus

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Everolimus (29196) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2019-04-09

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EVEROLIMUS HEXAL 5 MG TABLETTEN
Everolimus
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Everolimus HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Everolimus HEXAL beachten?
3.
Wie ist Everolimus HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Everolimus HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST EVEROLIMUS HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Everolimus HEXAL ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das den Wirkstoff
Everolimus enthält.
Everolimus vermindert die Blutversorgung des Tumors und verlangsamt
das Wachstum und
die Ausbreitung von Krebszellen.
Everolimus HEXAL wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen
Patienten mit:

fortgeschrittenen Tumoren, sogenannten neuroendokrinen Tumoren, die
ihren Ursprung
in der Bauchspeicheldrüse (Pankreas) haben. Es wird angewendet, wenn
die Tumore
nicht operiert werden können und nicht übermäßig bestimmte Hormone
oder andere,
ähnliche natürliche Substanzen herstellen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EVEROLIMUS HEXAL BEACHTEN?
Everolimus HEXAL wird Ihnen nur von einem Arzt mit Erfahrung in der
Krebsbehandlung
verschrieben. Bitte befolgen Sie sorgfältig alle Anweisungen des
Arztes. Möglicherweise
unterscheiden sie sich von den allg

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Everolimus HEXAL 2,5 mg Tabletten
Everolimus HEXAL 5 mg Tabletten
Everolimus HEXAL 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Everolimus HEXAL 2,5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 2,5 mg Everolimus.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 74,2 mg Lactose.
_Everolimus HEXAL 5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 5 mg Everolimus.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 148,4 mg Lactose.
_Everolimus HEXAL 10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Everolimus.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 296,8 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Everolimus HEXAL 2,5 mg Tabletten _
Weiße bis leicht gelbliche, längliche Tabletten, ca. 10,1 x 4,1 mm,
mit abgeschrägten Kanten, ohne
Bruchkerbe, mit der Prägung „LCL“ auf der einen und „NVR“ auf
der anderen Seite
_Everolimus HEXAL 5 mg Tabletten _
Weiße bis leicht gelbliche, längliche Tabletten, ca. 12,1 x 4,9 mm,
mit abgeschrägten Kanten, ohne
Bruchkerbe, mit der Prägung „5“ auf der einen und „NVR“ auf
der anderen Seite
_Everolimus HEXAL 10 mg Tabletten _
Weiße bis leicht gelbliche, längliche Tabletten, ca. 15,1 x 6,0 mm,
mit abgeschrägten Kanten, ohne
Bruchkerbe, mit der Prägung „UHE“ auf der einen und „NVR“ auf
der anderen Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Neuroendokrine Tumoren pankreatischen Ursprungs
Everolimus HEXAL ist zur Behandlung von inoperablen oder
metastasierten, gut oder mäßig
differenzierten neuroendokrinen Tumoren pankreatischen Ursprungs bei
Erwachsenen mit
progressiver Erkrankung indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Everolimus HEXAL sollte von einem Arzt eingeleitet
und überwacht werden,
der Erfahrung in der Anwendung von Krebstherapien besitzt.
Dosierung
Für die unterschiedlichen Dosierungsschemata ist Everolimus HEXAL als
2,5 mg, 5 mg und