Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Everolimus
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
L04AA18
Everolimus
Tablette
Teil 1 - Tablette; Everolimus (29196) 0,75 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2019-04-02
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN EVEROLIMUS HEXAL 0,75 MG TABLETTEN Everolimus LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Everolimus HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Everolimus HEXAL beachten? 3. Wie ist Everolimus HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Everolimus HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EVEROLIMUS HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Everolimus HEXAL ist Everolimus. Everolimus gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Immunsuppressiva. Es wird angewendet bei Erwachsenen, um eine Abstoßung einer transplantierten Niere, eines transplantierten Herzens oder einer transplantierten Leber durch das körpereigene Immunsystem zu verhindern. Everolimus Hexal wird gemeinsam mit anderen Arzneimitteln, wie Ciclosporin in der Nieren- und Herztransplantation, Tacrolimus in der Lebertransplantation und Kortikosteroiden, angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EVEROLIMUS HEXAL BEACHTEN? EVEROLIMUS HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Everolimus oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (aufgeführt in Abschnitt 6) sind - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Sirolimus si Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Everolimus HEXAL 0,25 mg Tabletten Everolimus HEXAL 0,5 mg Tabletten Everolimus HEXAL 0,75 mg Tabletten Everolimus HEXAL 1,0 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Everolimus HEXAL 0,25 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 0,25 mg Everolimus. _ _ _Everolimus HEXAL 0,5 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 0,5 mg Everolimus. _Everolimus HEXAL 0,75 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 0,75 mg Everolimus. _ _ _Everolimus HEXAL 1,0 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 1,0 mg Everolimus. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung _Everolimus HEXAL 0,25 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 53 mg Lactose. _Everolimus HEXAL 0,5 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 79 mg Lactose. _Everolimus HEXAL 0,75 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 118 mg Lactose. _Everolimus HEXAL 1,0 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 157 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Die Tabletten sind weiß bis gelblich, marmoriert, rund, flach mit abgeschrägter Kante. 0,25 mg (Durchmesser 6 mm): Prägung „C“ auf der einen Seite und „NVR“ auf der anderen Seite 0,5 mg (Durchmesser 7 mm): Prägung „CH“ auf der einen Seite und „NVR“ auf der anderen Seite 0,75 mg (Durchmesser 8,5 mm): Prägung „CL“ auf der einen Seite und „NVR“ auf der anderen Seite 1,0 mg (Durchmesser 9 mm): Prägung „CU“ auf der einen Seite und „NVR“ auf der anderen Seite 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nieren- und Herztransplantation Everolimus HEXAL ist angezeigt zur Prophylaxe der Transplantatabstoßung nach allogener Nieren- oder Herztransplantation bei erwachsenen Patienten mit einem geringen bis mittelgradigen immunologischen Risiko. Everolimus HEXAL soll bei der Nieren- und Herztransplantation in Kombination mit Ciclosporin-Mikroemulsion und Kortikosteroiden eingesetzt werden. Lebertransplantation Everolimus HEXAL ist angezeigt zur Prophylaxe der Transplantatabstoßung bei erwachsenen Lesen Sie das vollständige Dokument