Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Everolímus
Teva B.V.
L01EG02
Everolímus
10 mg
Comprimido
Everolímus 10 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
16.1.8 - Inibidores das tirosinacinases
MSRM restrita - Alínea b)
Genérico
everolimus
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5721378 CNPEM: 50118196 CHNM: 10097962 Temporariamente indisponível
Autorizado
2017-09-21
APROVADO EM 05-10-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Everolímus Teva 2,5 mg comprimidos Everolímus Teva 5 mg comprimidos Everolímus Teva 7,5 mg comprimidos Everolímus Teva 10 mg comprimidos everolímus Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Everolímus Teva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Everolímus Teva 3. Como tomar Everolímus Teva 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Everolímus Teva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Everolímus Teva e para que é utilizado Everolímus Teva é um medicamento para tratar o cancro, contendo a substância ativa everolímus. O everolímus reduz a irrigação sanguínea do tumor e atrasa o crescimento e a disseminação das células cancerígenas. Everolímus Teva é utilizado para tratar doentes adultos: Mulheres pós-menopáusicas com cancro da mama avançado positivo para recetores hormonais para as quais outros tratamentos (chamados “inibidores da aromatase não esteroides”) já não mantêm a doença controlada. É administrado com outro tipo de medicamento chamado exemestano, um inibidor esteroide da aromatase, que é utilizado na terapêutica hormonal contra o cancro Doentes com tumores neuroendócrinos avançados que têm origem no estômago, intestinos, pulmões ou pâncreas. É administrado quando os tumores não são operáveis e não produzem demasiadas hormonas específicas Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 05-10-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 05-10-2022 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Everolímus Teva 2,5 mg comprimidos Everolímus Teva 5 mg comprimidos Everolímus Teva 7,5 mg comprimidos Everolímus Teva 10 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 2,5 mg everolímus. Cada comprimido contém 5 mg everolímus. Cada comprimido contém 7,5 mg everolímus. Cada comprimido contém 10 mg everolímus. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 74 mg lactose. Cada comprimido contém 149 mg lactose. Cada comprimido contém 223 mg lactose. Cada comprimido contém 297 mg lactose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. 2,5 mg: Comprimidos brancos, oblongos, planos, com bordos biselados, com aproximadamente 10mm de comprimento e 4mm de largura, gravados com “EV” numa das faces e “2,5” na outra. 5 mg: Comprimidos brancos, oblongos, planos, com bordos biselados, com aproximadamente 12mm de comprimento e 5mm de largura, gravados com “EV” numa das faces e “5” na outra. 7,5 mg: Comprimidos brancos, oblongos, planos, com bordos biselados, com aproximadamente 14mm de comprimento e 5,5mm de largura, gravados com “EV” numa das faces e “7,5” na outra. 10 mg: Comprimidos brancos, oblongos, planos, com bordos biselados, com aproximadamente 15mm de comprimento e 6mm de largura, gravados com “EV” numa das faces e “10” na outra. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Cancro da mama avançado positivo para recetores hormonais Everolímus Teva está indicado no tratamento de mulheres pós-menopáusicas com cancro da mama avançado positivo para recetores hormonais, HER2/neu negativo, em associação com exemestano sem doença visceral sintomática na sequência de recorrência ou progressão após um inibidor da aromatase não esteroide. Tumores neuroendócrinos de origem pancreática Everolímus Teva está indicado para o tratamento de tumores n Lesen Sie das vollständige Dokument