evaluna 30 Langzyklus 30 Mikrogramm/150 Mikrogramm überzogene Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ethinylestradiol; Levonorgestrel

Verfügbar ab:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC-Code:

G03AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Ethinylestradiol, levonorgestrel

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm; Levonorgestrel (03335) 0,15 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-01-23

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
EVALUNA 30 LANGZYKLUS
30 Mikrogramm/150 Mikrogramm überzogene Tabletten
Ethinylestradiol/Levonorgestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an Ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist evaluna 30 Langzyklus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von evaluna 30 Langzyklus beachten?
3.
Wie ist evaluna 30 Langzyklus einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist evaluna 30 Langzyklus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EVALUNA 30 LANGZYKLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
evaluna 30 Langzyklus ist eine empfängnisverhütende Pille für den
Langzyklus, die 84 Tage
hintereinander eingenommen wird, gefolgt von 7 Tagen ohne
Pilleneinnahme, und wird zur
Schwangerschafts

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
evaluna 30 Langzyklus
30 Mikrogramm/150 Mikrogramm überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine überzogene Tablette enthält 30 Mikrogramm Ethinylestradiol und
150 Mikrogramm Levonorgestrel
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine überzogene Tablette enthält 32,57 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Gelbe, glänzende, rundlich bikonvexe überzogene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orales Kontrazeptivum
Bei der Entscheidung, evaluna 30 Langzyklus zu verschreiben, sollten
die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im
Hinblick auf
venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das
Risiko für
eine VTE bei Anwendung von evaluna 30 Langzyklus mit dem anderer
kombinierter
hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3
und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Bei bekannter oder vermuteter Schwangerschaft darf die Einnahme von
evaluna 30
Langzyklus nicht begonnen oder fortgesetzt werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Dosierung
evaluna 30 Langzyklus ist ein orales Kontrazeptivum für den
Langzyklus. Die Tabletten
werden 84 Tage hintereinander eingenommen, gefolgt von einer
7-tägigen
Einnahmepause.
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas
Flüssigkeit, eingenommen werden. Über 84 aufeinanderfolgende Tage
muss jeweils 1
Tablette täglich eingenommen werden.
Mit der Einnahme der Tabletten aus der nächsten Packung wird nach
einer 7-tägigen
Einnahmepause begonnen. In der Regel kommt es 2 bis 3 Tage nach
Einnahme der
letzten Tablette zu einer Abbruchblutung. Diese kann noch andauern,
wenn mit der
Einnahme aus der nächsten Packung begonnen wird.
BEGINN DER EINNAHME VON EVALUNA 30 LANGZYKLUS
_Keine vorherige Verwendung hormonaler Kontrazeptiva im letzten Mo