evaluna 20 Dragees 20Mikrogramm/100 Mikrogramm überzogene Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: myHealthbox

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
05-05-2024
Fachinformation Fachinformation (SPC)
05-05-2024

Wirkstoff:

Ethinylestradiol, Levonorgestrel

Verfügbar ab:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

ATC-Code:

G03AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Ethinyl estradiol , levonorgestrel

Dosierung:

20 Mikrogramm/100 Mikrogramm

Darreichungsform:

Überzogene Tablette

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Einheiten im Paket:

21 überzogene Tabletten 3 x 21 überzogene Tabletten 6 x 21 überzogene Tabletten

Hergestellt von:

MADAUS GmbH

Therapiegruppe:

Gestagene und Estrogene, fixe Kombinationen

Anwendungsgebiete:

Orales Kontrazeptivum

Berechtigungsstatus:

Verkehrsfähig

Berechtigungsdatum:

2015-05-07

Gebrauchsinformation

                                Seite: 1 
 
 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 
 
EVALUNA
® 
20 DRAGEES 
20 Mikrogramm/100 Mikrogramm überzogene Tabletten 
 
Ethinylestradiol/Levonorgestrel 
 
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK): 

  Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den
zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden. 

  Sie bewirken  eine  leichte Zunahme  des  Risikos  für  ein  Blutgerinnsel  in  den Venen  und  Arterien, 
insbesondere  im  ersten  Jahr  der  Anwendung  oder  bei  Wiederaufnahme  der  Anwendung  eines 
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach
einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen. 

  Achten  Sie  bitte  aufmerksam  auf  Symptome  eines  Blutgerinnsels  und  wenden  Sie  sich  an  ihren 
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“). 
 
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER EINNAHME  DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. 
 

 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten
Sie diese später nochmals lesen.  

 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. 

 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie. 

 
Wenn  Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  wenden  Sie  sich  an  Ihren  Arzt,  Apotheker  oder  das 
medizinische  Fachpersonal.  Dies  gilt  auch  für  Nebenwirkungen,  die  nicht  in  dieser 
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 
 
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
 
1.  Was ist evaluna
® 
20 und wofür wird es angewendet? 
2.  Was sollten Sie vor der Einnahme von evaluna
® 
20 
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                Seite: 1
 
 
 
 
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS  
 
 
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
 
evaluna
® 
20 Dragees 
20 Mikrogramm/100 Mikrogramm überzogene Tabletten 
 
 
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
 
Eine überzogene Tablette enthält:  
  20 Mikrogramm Ethinylestradiol und  
 
 
 
 
 
100 Mikrogramm Levonorgestrel 
 
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 
Eine überzogene Tablette enthält 32,63 mg Lactose-Monohydrat. 
 
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1. 
 
 
3. 
DARREICHUNGSFORM 
 
 
Überzogene Tablette 
 
Weiße, glänzende, rundlich bikonvexe überzogene Tablette 
 
 
4.  
KLINISCHE ANGABEN 
 
4.1  
ANWENDUNGSGEBIETE 
 
Orales Kontrazeptivum 
 
 
4.2 
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 
 
Verabreichungsweg: Tablette zum Einnehmen  
 
 
ANWENDUNG DER EVALUNA
® 
20 TABLETTEN 
 
Die Tabletten sind täglich etwa zur selben Zeit in der auf der Blisterpackung angegebe-
nen Reihenfolge bei Bedarf mit etwas Flüssigkeit einzunehmen. Es
ist eine Tablette täg-
lich  für  21 aufeinanderfolgende Tage  einzunehmen. Jede  folgende  Packung  wird  nach 
einer 7-tägigen Einnahmepause, während derer normalerweise eine Entzugsblutung auf-
tritt,  begonnen.  Die  Blutung  beginnt  normalerweise  am  2.  oder  3.  Tag  nach  der  Ein-
nahme  der  letzten  Tablette  und  ist  möglicherweise  bei  Beginn  der  nächsten  Packung 
noch nicht beendet. 
 
 
BEGINN DER EINNAHME DER EVALUNA
® 
20 TABLETTEN 
 

  Keine  vorhergehende  Anwendung  eines  hormonellen  Kontrazeptivums  (im  letzten 
Monat) 
Seite: 2
 
 
 
 
Die  Tabletteneinnahme  beginnt  an  Tag  1  des  natürlichen  Zyklus  der  Frau  (d.  h.  am 
ersten Tag der Menstruationsblutung). 
Der Beginn an einem
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument