Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pankreas-Pulver vom Schwein
Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG (3002353)
A09AA02
Pig pancreatic powder
magensaftresistente Hartkapsel
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Pankreas-Pulver vom Schwein (01015) 104,718 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-05-10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER EUZYM HANSA 10.000 PH.EUR.-EINHEITEN Magensaftresistente Hartkapseln mit Pankreas-Pulver vom Schwein (Pankreatin) entsprechend 10.000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase/Kapsel Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Euzym Hansa und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme beachten? 3. Wie ist Euzym Hansa einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Euzym Hansa aufzubewahren? 6. Weitere Informationen Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Euzym Hansa jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. WAS IST EUZYM HANSA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Euzym Hansa ist ein Arzneimittel, das verdauungsfördernde Stoffe (Enzyme) aus der Bauchspeicheldrüse (Pankreas) vom Schwein enthält. Es wird zur Behandlung von Verdauungsstörungen verwendet, die durch eine verminderte oder fehlende Funktion der Bauchspeicheldrüse verursacht werden. Solche Verdauungsstörungen können sich z. B. als Bauchschmerzen, Blähun- gen, Fettstuhl oder Durchfall, als häufige Stuhlgänge oder Gewichtsverlust äußern. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME BEACHTEN? EUZYM HANSA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN Euzym Hansa darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen - Pankreatin, - Schweinefleisch - oder einen der sonstigen Bestandteil Lesen Sie das vollständige Dokument
Wortlaut der für die FACHINFORMATION vorgesehenen Angaben: FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Euzym Hansa 10.000 Ph.Eur.-Einheiten Magensaftresistente Hartkapseln mit Pankreas-Pulver vom Schwein (Pankreatin) entsprechend 10.000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase/Kapsel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 magensaftresistente Hartkapsel enthält 104,7 – 132,8 mg Pankreaspulver vom Schwein Lipaseaktivität: 10.000 Ph.Eur.-Einheiten/Kapsel Amylaseaktivität: mind. 7.250 Ph.Eur.-Einheiten/Kapsel Proteaseaktivität: mind. 425 Ph.Eur.-Einheiten/Kapsel Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapsel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Störungen der exokrinen Pankreasfunktion, die mit einer Maldigestion einhergehen 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Dosierung richtet sich nach dem Schweregrad der Pankreasinsuffizienz. Als allgemeine Richtdosis wird ein Lipaseanteil pro Mahlzeit von 20.000 - 40.000 Ph.Eur.- Einheiten empfohlen, bei Bedarf auch mehr. Die erforderliche Dosis hängt auch vom Fettgehalt der Mahlzeit ab. Eine Erhöhung der Dosis sollte unter ärztlicher Kontrolle erfolgen und an der Verbesserung der Symptome (z. B. Steatorrhoe, Bauchschmerzen) ausgerichtet sein. Eine Tagesdosis von 15.000 - 20.000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase pro kg KG sollte nicht überschritten werden. RICHTDOSIS PRO MAHLZEIT Euzym Hansa 2-4 Kapseln Das Arzneimittel soll unzerkaut (siehe Abschnitt 4.4) und mit reichlich Flüssigkeit direkt zu den Mahlzeiten eingenommen werden. Die gleichzeitige Einnahme ist für die Wirksamkeit des Arzneimittels von entscheidender Bedeutung (siehe Abschnitt 5.1). Die Hartkapseln können zur leichteren Einnahme bei Bedarf geöffnet und nur der Kapselinhalt unzerkaut eingenommen werden. Die Dauer der Anwendung ist nicht eingeschränkt und richtet sich nach dem Krankheitsbild. 4.3 GEGENANZEIGEN Bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Pankreatin, gegen Schweinefleisch/Schweineproteine Lesen Sie das vollständige Dokument