Euthyrox 50 mikrogram tabletter

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

LEVOTHYROXINNATRIUM

Verfügbar ab:

Orifarm A/S

ATC-Code:

H03AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

levothyroxine sodium

Dosierung:

50 mikrogram

Darreichungsform:

tabletter

Berechtigungsdatum:

2019-08-15

Gebrauchsinformation

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
EUTHYROX
® 50 OG 100 MIKROGRAM TABLETTER
Levothyroxinnatrium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
−
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
−
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den senest opdaterede indlægsseddel kan findes på
www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse.
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Euthyrox.
3. Sådan skal du tage Euthyrox.
4. Bivirkninger.
5. Opbevaring.
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
1.VIRKNING OG ANVENDELSE
Levothyroxin, det aktive stof i Euthyrox, er et syntetisk fremstillet
skjoldsbruskkirtelhormon, der
bruges til at behandle sygdomme i skjoldsbruskkirtlen eller
funktionsforstyrrelser i skjoldsbruskkirtlen.
Det virker på samme måde som naturligt forekommende
skjoldbruskkirtelhormoner.
EUTHYROX ANVENDES TIL
−
at behandle godartet struma hos patienter med en normalt fungerende
skjoldbruskkirtel,
−
at forebygge, at struma vender tilbage efter en operation,
−
at erstatte naturlige skjoldbruskkirtelhormoner, når din
skjoldbruskkirtel ikke selv producerer
tilstrækkelige mængder,
−
at hæmme tumorvækst hos patienter med kræft i skjoldbruskkirtlen.
Euthyrox 25 mikrogram, 50 mikrogram og 100 mikrogram tabletter
anvendes også til at afbalancere
niveauet af skjoldbruskkirtelhormoner, når en overproduktion af
hormoner behandles med
antithyoide lægemidler.
Euthyrox 100 mikrogram tabletter kan også anvendes til at teste
funktionen af din skjoldbruskkirtel.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE EUTHY

Fachinformation

2. SEPTEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EUTHYROX, TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
20863
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Euthyrox
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Levothyroxinnatrium 50 mikrogram og 100 mikrogram.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Euthyrox 25-200 mikrogram
o
behandling af godartet euthyroid struma.
o
forebyggelse af tilbagefald efter kirurgisk behandling af euthyroid
struma, afhængig af
post operativ hormon status
o
substitutionsbehandling af hypothyreosis
o
suppressionsbehandling af thyroid cancer
Euthyrox 25-100 mikrogram
o
tillæg til antithyroid behandling af hyperthyreosis
Euthyrox 100/150/200 mikrogram
o
diagnostisk brug ved thyroid suppressions testning
_dk_hum_62933_spc.doc_
_Side 1 af 10_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør informere
brugeren om dette.
For at kunne behandle patienterne individuelt efter den enkelte
patients behov findes
tabletter med indhold af levothyroxinnatrium fra 25 – 200 mikrogram.
Patienterne kan
derfor normalt behandles med en tablet daglig.
De angivne anbefalede doser er kun vejledende.
Den individuelle daglige dosering bør bestemmes på basis af
laboratorieundersøgelser og
kliniske undersøgelser.
Da mange patienter har forhøjede koncentrationer af T
4
og fT
4,
giver basal
serumkoncentration af thyreoidea stimulerende hormon (TSH) en mere
pålidelig basis for
et behandlingsforløb.
Thyreoidea hormon behandling starte med lave doser, som øges gradvist
hver 2. til 4. uger
indtil fuld substitutionsdosis er nået.
For nyfødte og spædbørn med medfødt hypotyroidisme, hvor den
hurtige udskiftning er
vigtig, er den initiale anbefalede dosis 10 til 15 mikrogram per kg
legemsvægt per dag for
de første 3 måneder. Derefter bør dosis justeres individuelt i
henhold til de kliniske fund,
thyreideahormon og TSH væ