Eusovit forte 403 mg Weichkapseln Wirkstoff: DL-alpha-Tocopherolacetat (entspricht 403 mg RRR-alpha-Tocopheroläquivalent) Vitami

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-02-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
15-02-2021

Wirkstoff:

all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Strathmann GmbH & Co. KG (8007668)

ATC-Code:

A11HA03

INN (Internationale Bezeichnung):

all-rac-alpha tocopherol acetate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Weichkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Weichkapsel; all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.) (00328) 600 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1985-04-11

Gebrauchsinformation

                                ENR: 2106394
EUSOVIT FORTE 403 MG
Stand: Dezember 2022
Zul.-Nr.: 6394.00.00
Package Leaflet OTC
Strathmann GmbH & Co. KG
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Gebrauchsinformation: Informationen für Patienten
Eusovit
®
forte 403 mg
Weichkapseln
Wirkstoff: DL-alpha-Tocopherolacetat
(entspricht 403 mg RRR-alpha-Tocopheroläquivalent)
Vitamin E
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DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn keine Besserung eintritt oder sich Ihre Beschwerden
verschlimmern, müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Eusovit forte und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme beachten?
2.1
Nicht einnehmen
2.2
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
2.3
Wechselwirkungen
3.
Wie ist Eusovit forte einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eusovit forte aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Eusovit forte und wofür wird es angewendet?
Eusovit forte ist ein Vitamin-E-Präparat.
Es wird zur Behandlung eines Vitamin-E-Mangels angewendet.
Eusovit forte ist nicht geeignet zur Behandlung von
Vitamin-E-Mangelzuständen, die mit
einer gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen. In
diesen Fällen
stehen parenterale Zubereitungen (Injektionslösungen) zur Verfügung.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme beachten?
2.1
NICHT EINNEHMEN
SIE DÜRFEN EUSOVIT FORTE NICHT EINNEHMEN,
ENR: 2106394
EUSOVIT FORTE 40
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                ENR: 2106394
EUSOVIT FORTE 403 MG
Stand: Dezember 2020
Zul.-Nr.: 6394.00.00
Summary of Product Characteristics
Strathmann GmbH & Co. KG
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eusovit
®
forte 403 mg
Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff
600 mg DL-alpha Tocopherolacetat/Kapsel;
entspricht 403 mg RRR-alpha-Tocopheroläquivalent
Hinweis: alpha-Tocopherolacetat gehört zu den Stoffen, die
zusammenfassend als „Vitamin
E“ bezeichnet werden (siehe Abschnitt 5. Pharmakologische
Eigenschaften).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Sojabohnenöl, Ponceau 4R (E 124)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapseln zum Einnehmen
oblong, rot-transparent
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIET
Therapie eines Vitamin-E-Mangels.
Eusovit forte ist nicht geeignet zur Therapie von
Vitamin-E-Mangelzuständen, die mit einer
gestörten intestinalen Resorption einhergehen. In diesen Fällen
stehen parenterale
Zubereitungen zur Verfügung.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene
1-mal täglich 1 Weichkapsel Eusovit forte.
Das sind 600 mg DL-alpha-Tocopherolacetat oder 403 mg RRR-alpha-
Tocopheroläquivalent.
Die Weichkapseln werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit,
vorzugsweise einem Glas
Wasser, eingenommen.
Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen alpha-Tocopherolacetat (Vitamin E), Ponceau
4R (E 124), Soja,
Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
ENR: 2106394
EUSOVIT FORTE 403 MG
Stand: Dezember 2020
Zul.-Nr.: 6394.00.00
Summary of Product Characteristics
Strathmann GmbH & Co. KG
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4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei durch Malabsorption bedingtem, kombinierten Vitamin-E- und
Vitamin-K-Mangel ist die
Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in einigen Fällen zu
einem starken Abfall
von Vitamin K kam.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN M
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument