Eusaprim orale Suspension für Kinder

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

SULFAMETHOXAZOL; TRIMETHOPRIM

Verfügbar ab:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC-Code:

J01EE01

INN (Internationale Bezeichnung):

sulfamethoxazole; TRIMETHOPRIM

Einheiten im Paket:

50 ml, Laufzeit: 36 Monate,100 ml, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Sulfamethoxazol und Tri

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1970-10-20

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EUSAPRIM ORALE SUSPENSION FÜR KINDER
Trimethoprim/Sulfamethoxazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Eusaprim und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Eusaprim beachten?
3.
Wie ist Eusaprim einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eusaprim aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EUSAPRIM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bei Eusaprim orale Suspension für Kinder (in dieser Packungsbeilage
als „Eusaprim“ bezeichnet)
handelt es sich um eine Kombination aus zwei verschiedenen Antibiotika
namens Sulfamethoxazol
und Trimethoprim, die zur Behandlung von durch Bakterien verursachten
Infektionen angewendet
wird. Diese Arzneimittelkombination wird auch als Cotrimoxazol
bezeichnet. Wie alle Antibiotika
wirkt auch Eusaprim nur gegen bestimmte Bakterienarten. Das heißt,
dass dieses Arzneimittel nur zur
Behandlung bestimmter Arten von Infektionen geeignet ist.
Eusaprim kann angewendet werden zur Behandlung oder Prophylaxe von:
•
Infektionen der Lunge (Lungenentzündung [Pneumonie] oder
_Pneumocystis jirovecii_
-
Pneumonie), verursacht durch das Bakterium
_Pneumocystis jirovecii_
.
Eusaprim kann angewendet werden zur Behandlung von:
•
Infektionen von Blase oder Harnwegen (Harnwegsinfekt

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eusaprim orale Suspension für Kinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml orale Suspension für Kinder enthalten 8 mg Trimethoprim (TMP)
und 40 mg Sulfamethoxazol
(SMZ).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung pro ml Suspension:
1 mg p-Hydroxybenzoesäuremethylester,
0,65 g Sorbit-Lösung (70 %).
2,07 mg Ethanol 96 %
0,426 mg Natrium
1 mg Natriumbenzoat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen
Cremefarbene Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Co-Trimoxazol (Trimethoprim und Sulfamethoxazol) sollte nur dann
angewendet werden, wenn der
therapeutische Nutzen die möglichen Risiken überwiegt. An die
Anwendung einer einzelnen
antimikrobiell wirksamen Substanz sollte gedacht werden.
Eusaprim orale Suspension für Kinder ist bei Säuglingen (ab 6
Wochen), Kleinkindern und Kindern
(bis 12 Jahre), sowie bei Jugendlichen über 12 Jahren und Erwachsenen
zur Behandlung der
nachfolgend aufgeführten Infektionen indiziert, wenn diese durch
Co-Trimoxazol-empfindliche
Organismen verursacht wurden (siehe Abschnitt 5.1).
Durch kontrollierte und andere aussagefähige Studien ist die
Wirksamkeit von Co-Trimoxazol bei
der Behandlung folgender Infektionen mit Co-Trimoxazol-empfindlichen
Keimen belegt:
Infektionen des Respirations- und HNO-Traktes:
Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis, Alternativtherapie
bei Otitis media, wenn Co-
Trimoxazol aus gutem Grund einem einzelnen antibiotischen Wirkstoff
vorzuziehen ist.
Behandlung und Prophylaxe (primär und sekundär) einer _Pneumocystis
jirovecii (carinii)_-Pneumonie.
Co-Trimoxazol eignet sich jedoch nicht zur Behandlung der
Streptokokken-Angina, da die Erreger
durch die Substanz nicht eliminiert werden.
Infektionen des Urogenitaltraktes:
Akute unkomplizierte Infektionen der Nieren und der ableitenden
Harnwege und Granuloma
venereum.
Bei Syphilis ist Co-Trimoxazol weder in der Inkubati