Eusaprim forte 800 mg/160 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Trimethoprim; Sulfamethoxazol

Verfügbar ab:

Aspen Pharma Trading Limited (8134622)

ATC-Code:

J01EE01

INN (Internationale Bezeichnung):

Trimethoprim, sulfamethoxazole

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Trimethoprim (02894) 160 Milligramm; Sulfamethoxazol (02895) 800 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-06-09

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EUSAPRIM® FORTE 800MG / 600MGTABLETTEN
Sulfamethoxazol und Trimethoprim
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Eusaprim forte und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Eusaprim forte beachten?
3.
Wie ist Eusaprim forte einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eusaprim forte aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EUSAPRIM FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bei Eusaprim forte 800 mg / 160 mg Tabletten (in dieser
Packungsbeilage als „Eusaprim forte“
bezeichnet) handelt es sich um eine Kombination aus zwei verschiedenen
Antibiotika namens
Sulfamethoxazol und Trimethoprim, die zur Behandlung von durch
Bakterien verursachten
Infektionen angewendet wird. Diese Arzneimittelkombination wird auch
als Cotrimoxazol bezeichnet.
Wie alle Antibiotika wirkt auch Eusaprim forte nur gegen bestimmte
Bakterienarten. Das heißt, dass
dieses Arzneimittel nur zur Behandlung bestimmter Arten von
Infektionen geeignet ist.
Eusaprim forte wird angewendet zur Behandlung von
Infektionskrankheiten, die durch
Trimethoprim/Sulfamethoxazol-empfindliche Krankheitserreger verursacht
werden und oral behandelt
werden können:
•
Infektionen des Mittelohrs wie Mittelohrentzündung (Otitis media),
•
Infektionen de

Fachinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS_ _
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_ _
Eusaprim
®
forte 800 mg /160 mg Tabletten
Eusaprim K
®
200 mg/5 ml + 40 mg/5 ml Suspension für Kinder
Suspension zum Einnehmen
Eusaprim E
®
400 mg/5 ml + 80 mg/5 ml Suspension für Erwachsene
Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Fixe Kombination von 2 Folsäure-Antagonisten.
EUSAPRIM FORTE 800 MG /160 MG TABLETTEN
1 Tablette enthält 800 mg Sulfamethoxazol und 160 mg Trimethoprim.
EUSAPRIM K 200 MG/5 ML + 40 MG/5 ML SUSPENSION FÜR KINDER
5 ml (= 1 großer Messlöffel) Suspension für Kinder enthalten 200 mg
Sulfamethoxazol und 40 mg
Trimethoprim.
2,5 ml (= 1 kleiner Messlöffel) Suspension für Kinder enthalten 100
mg Sulfamethoxazol und 20 mg
Trimethoprim.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ethanol, Methyl(4-hydroxybenzoat) (E218), Natriumbenzoat, Sorbitol.
Dieses Arzneimittel enthält bis zu 11 mg Alkohol (Ethanol) pro 5 ml.
Dieses Arzneimittel enthält 5
mg Natriumbenzoat (E 211) pro 5 ml. Dieses Arzneimittel enthält bis
zu 2,3 g Sorbitol pro 5 ml
entsprechend 1,14 g/ml.
EUSAPRIM E 400 MG/5 ML + 80 MG/5 ML SUSPENSION FÜR ERWACHSENE
5 ml (= 1 großer Messlöffel) Suspension für Erwachsene enthalten
400 mg Sulfamethoxazol und
80 mg Trimethoprim.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ethanol, Methyl(4-hydroxybenzoat) (E218), 2,5 g Saccharose.
Dieses Arzneimittel enthält bis zu 14 mg Alkohol (Ethanol) pro 5 ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORMEN
Eusaprim forte 800 mg /160 mg Tabletten
Tabletten
Eusaprim K 200 mg/5 ml + 40 mg/5 ml Suspension für Kinder
Suspension zum Einnehmen
2
Eusaprim E 400 mg/5 ml + 80 mg/5 ml Suspension für Erwachsene
Suspension zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Eusaprim wird angewendet bei Kindern im Alter bis zu 12 Jahren (>6
Wochen bis <12 Jahre), bei
Kindern über 12 Jahren (>12 bis <18 Jahre) und Er