Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pankreas-Pulver vom Schwein
Nordmark Pharma GmbH (1007895)
36000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase
magensaftresistente Hartkapsel
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Pankreas-Pulver vom Schwein (01015) 303,488 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2021-05-17
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN EUROZYME 36.000 PH.EUR.-EINHEITEN MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN Wirkstoff: Pankreas-Pulver vom Schwein (Pankreatin) entsprechend 36.000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase/Kapsel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Eurozyme und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Eurozyme beachten? 3. Wie ist Eurozyme einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Eurozyme aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EUROZYME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST EUROZYME Eurozyme enthält ein Enzymgemisch, welches Pankreas-Pulver genannt wird. Pankreas-Pulver wird auch Pankreatin genannt. Es unterstützt die Verdauung. Die Enzyme werden aus Schweinebauchspeicheldrüsen gewonnen. Eurozyme enthält kleine magensaftresistente Mikrofilmtabletten, die das Pankreas- Pulver langsam in den Darm freisetzen. WOFÜR EUROZYME ANGEWENDET WIRD Eurozyme wird zur Behandlung einer EXOKRINEN PANKREASINSUFFIZIENZ angewendet. Hierbei produziert die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Enzyme, um die Nahrung zu verdauen. Eurozyme kann bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen angewendet werden. Die Dosierungsanleitung für die Altersgruppen wird i Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION ( ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS ) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Eurozyme 36.000 Ph.Eur.-Einheiten Magensaftresistente Hartkapseln Wirkstoff: Pankreas-Pulver vom Schwein (Pankreatin) entsprechend 36.000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase/Kapsel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine magensaftresistente Hartkapsel enthält 303,488 mg Pankreatin, hergestellt aus Pankreasgewebe vom Schwein, entsprechend Lipaseaktivität: 36.000 Ph.Eur.-Einheiten/Kapsel Amylaseaktivität: mind. 22.000 Ph.Eur.-Einheiten/Kapsel Proteaseaktivität: mind. 1.200 Ph.Eur.-Einheiten/Kapsel Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapsel Zweifarbige Hartgelatinekapsel mit schokoladenbraunem Ober- und transparentem Unterteil gefüllt mit weiß-grauen magensaftresistenten Mikrofilmtabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Störungen der exokrinen Pankreasfunktion, die mit einer Maldigestion einhergehen. Eurozyme kann bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosierung richtet sich nach den individuellen Bedürfnissen und hängt von der Schwere der Erkrankung und der Zusammensetzung (Fettgehalt) der Mahlzeit ab. Die Therapie sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen, und schrittweise erhöht werden, wobei die Reaktion des Patienten, die Symptome und der Ernährungszustand sorgfältig überwacht werden sollten. Patienten sollten angewiesen werden, die Dosierung nicht selbst zu erhöhen. Änderungen in der Dosierung können eine Anpassungsdauer von mehreren Tagen erfordern. Kinder Bei Patienten unter einem bestimmten Körpergewicht, abhängig vom Alter, sind Stärken über 10.000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase für den Therapiebeginn möglicherweise nicht geeignet. Bei Kindern unter 4 Jahren wird eine Anfangsdosis mit 1.000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase pro Kilogramm Körpergewicht pro Mahlzeit empfohlen, bei Kindern ab 4 Jahren mit 500 Ph.Eur.-Einheite Lesen Sie das vollständige Dokument