Eurozyme 25.000

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pankreas-Pulver vom Schwein

Verfügbar ab:

Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG (3002353)

ATC-Code:

A09AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Pig pancreatic powder

Darreichungsform:

magensaftresistente Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Pankreas-Pulver vom Schwein (01015) 244 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-11-16

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben:
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
EUROZYME 25.000
Magensaftresistente Hartkapseln mit Pankreas-Pulver vom Schwein
(Pankreatin)
entsprechend 25.000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase/Kapsel
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Eurozyme 25.000 und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme beachten?
3. Wie ist Eurozyme 25.000 einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Eurozyme 25.000 aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Die-
ses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Euro-
zyme 25.000 jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt auf-
suchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die
nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. WAS IST EUROZYME 25.000 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Eurozyme 25.000 ist ein Arzneimittel, das verdauungsfördernde Stoffe
(Enzyme) aus der Bauchspeicheldrüse (Pan-
kreas) vom Schwein enthält.
Es wird zur Behandlung von Verdauungsstörungen verwendet, die durch
eine verminderte oder fehlende Funktion der
Bauchspeicheldrüse verursacht werden. Solche Verdauungsstörungen
können sich z. B. als Bauchschmerzen, Blähun-
gen, Fettstuhl oder Durchfall, als häufige Stuhlgänge oder
Gewichtsverlust äußern.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME BEACHTEN?
EUROZYME 25.000 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen
- Pankreatin,
- Schweinefleisch
- oder

Fachinformation

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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben:
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eurozyme 25.000
Magensaftresistente Hartkapseln mit Pankreas-Pulver vom Schwein
(Pankreatin) entspre-
chend 25.000 Ph.Eur. Einheiten Lipase/Kapsel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Hartkapsel enthält:
244 mg Pankreaspulver vom Schwein (Pankreatin)
Lipaseaktivität:
25.000 Ph.Eur.-Einheiten/Kapsel
Amylaseaktivität:
mind. 18.750 Ph.Eur.-Einheiten/Kapsel
Proteaseaktivität:
mind. 1.125 Ph.Eur.-Einheiten/Kapsel
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Störungen der exokrinen Pankreasfunktion, die mit einer Maldigestion
einhergehen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach dem Schweregrad der
Pankreasinsuffizienz. Als allgemei-
ne Richtdosis wird ein Lipaseanteil pro Mahlzeit von 20.000 - 40.000
Ph.Eur.-Einheiten
empfohlen, bei Bedarf auch mehr. Die erforderliche Dosis hängt auch
vom Fettgehalt der
Mahlzeit ab.
Eine Erhöhung der Dosis sollte unter ärztlicher Kontrolle erfolgen
und an der Verbesse-
rung der Symptome (z. B. Steatorrhoe, Bauchschmerzen) ausgerichtet
sein.
Eine Tagesdosis von 15.000-20.000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase pro kg
Körpergewicht sollte
nicht überschritten werden.
RICHTDOSIS PRO MAHLZEIT
Eurozyme 25.000
1-2 Kapseln
Das Arzneimittel soll unzerkaut (siehe Abschnitt 4.4) und mit
reichlich Flüssigkeit direkt zu
den Mahlzeiten eingenommen werden. Die gleichzeitige Einnahme ist für
die Wirksamkeit
des Arzneimittels von entscheidender Bedeutung (siehe Abschnitt 5.2).
Die Hartkapseln können zur leichteren Einnahme bei Bedarf geöffnet
und nur der Kapsel-
inhalt unzerkaut eingenommen werden.
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Die Dauer der Anwendung ist nicht eingeschränkt und richtet sich nach
dem Krankheits-
bild.
4.3
GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Pankreatin, gegen Schw