EURICAN HERPES 205 POLVO Y DILUYENTE PARA EMULSION INYECTABLE
Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Gebrauchsinformation
(PIL)
17-06-2016
Fachinformation
(SPC)
17-06-2016
Wirkstoff:
ANTIGENO HERPES VIRUS CANINO (F205)
Verfügbar ab:
Merial S.A.S.
ATC-Code:
QXXXXXX
INN (Internationale Bezeichnung):
ANTIGEN HERPES VIRUS CANINE (F205)
Darreichungsform:
POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Zusammensetzung:
Excipientes: SULFATO DE GENTAMICINA, TIOMERSAL, ACEITE DE PARAFINA LIGERO
Verabreichungsweg:
VÍA SUBCUTÁNEA
Verschreibungstyp:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Therapiegruppe:
Perras reproductoras
Therapiebereich:
Desconocido
Produktbesonderheiten:
EURICAN HERPES 205 POLVO Y DILUYENTE PARA EMULSION INYECTABLE Caja con 10 frascos de polvo y 10 frascos de 1 ml de disolvente Autorizado No comercializado
Berechtigungsstatus:
Autorizado
Berechtigungsdatum:
2001-03-26
Gebrauchsinformation
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Eurican Herpes 205 polvo y diluyente para emulsión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Por dosis de 1 ml: Antígenos del herpesvirus canino
(cepa F205)....... .............................. 0,3 a 1,75
µg*
*expresados en
µg de glicoproteínas gB
ADYUVANTE:
Aceite ligero de
parafina ................................................................................................ 224,8
a 244,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y diluyente para emulsión inyectable
Liofilizado: pellet blanco
Diluyente: emulsión blanca homogénea
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros (perras gestantes)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de las perras a fin de prevenir en
los cachorros, la mortalidad, los signos
clínicos y las lesiones causadas por la herpesvirosis canina
contraída durante los primeros días
siguientes al nacimiento mediante inmunidad pasiva.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Como resultado de la infección por CHV se puede producir aborto
y parto prematuro en perras. La
protección de la perra frente a la infección no ha
sido estudiada para esta vacuna. A fin de conferir
inmunidad a los cachorros, se requiere que la toma de
calostro sea suficiente.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Vacunar únicamente animales en buen estado de salud.
3
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre
e
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Fachinformation
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Eurican Herpes 205 polvo y diluyente para emulsión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Por dosis de 1 ml: Antígenos del herpesvirus canino
(cepa F205)....... .............................. 0,3 a 1,75
µg*
*expresados en
µg de glicoproteínas gB
ADYUVANTE:
Aceite ligero de
parafina ................................................................................................ 224,8
a 244,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y diluyente para emulsión inyectable
Liofilizado: pellet blanco
Diluyente: emulsión blanca homogénea
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros (perras gestantes)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de las perras a fin de prevenir en
los cachorros, la mortalidad, los signos
clínicos y las lesiones causadas por la herpesvirosis canina
contraída durante los primeros días
siguientes al nacimiento mediante inmunidad pasiva.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Como resultado de la infección por CHV se puede producir aborto
y parto prematuro en perras. La
protección de la perra frente a la infección no ha
sido estudiada para esta vacuna. A fin de conferir
inmunidad a los cachorros, se requiere que la toma de
calostro sea suficiente.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Vacunar únicamente animales en buen estado de salud.
3
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre
e
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