Eurican DAPPi-LR süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon

Land: Estland

Sprache: Estnisch

Quelle: Ravimiamet

Wirkstoff:

koerte katku elusviirusvaktsiin+koerte nakkava hepatiidi elusviirusvaktsiin+koerte elus parvoviirusvaktsiin+koerte paragripi elusviirusvaktsiin+Leptospira inaktiveeritud vaktsiin+marutaudi inaktiveeritud viirusvaktsiin

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim Animal Health France

ATC-Code:

QI07AJ06

INN (Internationale Bezeichnung):

canine influenza elusviirusvaktsiin+canine infectious hepatitis elusviirusvaktsiin+dogs life parvoviirusvaktsiin+canine parainfluenzavirus elusviirusvaktsiin+detection of leptospira inactivated vaccine+rabies inactivated viirusvaktsiin

Dosierung:

1annus 1annus 50TK; 1annus 1annus 1TK

Darreichungsform:

süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon

Verschreibungstyp:

R

Gebrauchsinformation

1
PAKENDI INFOLEHT
Eurican DAPPi-LR, süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon
koertele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29 Avenue Tony Garnie
69007 Lyon
Prantsusmaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
EURICAN DAPPi-LR, süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon
koertele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 annus lüofilisaati sisaldab:
Koerte katku nõrgestatud viirus, tüvi BA5
≥10
4,0
CCID50*
Koerte nõrgestatud adenoviirus tüüp 2, tüvi DK13
≥10
2,5
CCID50*
Koerte nõrgestatud parvoviirus tüüp 2, tüvi CAG2
≥10
4,9
CCID50*
Koerte nõrgestatud paragripiviirus tüüp 2, tüvi CGF 2004/75
≥10
4,7
CCID50*
* CCID
50
- 50% rakukultuure nakatav annus
Üks annus (1 ml) suspensiooni sisaldab:
Inaktiveeritud Leptospira interrogans serogrupp ja serovar Canicola
tüvi 16070 ............................................ potentsus,
mis vastab Euroopa Farmakopöa 447 monograafiale*
Inaktiveeritud Leptospira interrogans serogrupp ja serovar
Icterohaemorrhagiae
tüvi 16069 ……………………………potentsus, mis vastab
Euroopa Farmakopöa 447 monograafiale*
Inaktiveeritud marutaudi viirus, tüvi G52
≥ 1 IU
*≥ 80% kaitse hamstritel
Beež kuni kahvatukollane lüofilisaat ja opalestsentne homogeenne
suspensioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Koerte aktiivne immuniseerimine:
-
et ära hoida koerte katku viiruse (CDV) põhjustatud suremust ja
kliinilisi tunnuseid;
-
et ära hoida koerte nakkava hepatiidi viiruse (CAV) põhjustatud
suremust ja kliinilisi
tunnuseid;
-
et vähendada viiruse eritumist koerte 2. tüüpi adenoviiruse (CAV-2)
põhjustatud respiratoorse
haiguse korral;
-
et ära hoida suremust ja kliinilisi tunnuseid, mis on seotud koerte
parvoviirusega (CPV)* ja
viiruse eritumist;
2
-
et vähenda

Fachinformation

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Eurican DAPPi-LR, süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon
koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus lüofilisaati sisaldab:
Toimeained:
Koerte katku nõrgestatud viirus, tüvi BA5
≥10
4,0
CCID50*
Koerte nõrgestatud adenoviirus tüüp 2, tüvi DK13
≥10
2,5
CCID50*
Koerte nõrgestatud parvoviirus tüüp 2, tüvi CAG2
≥10
4,9
CCID50*
Koerte nõrgestatud paragripiviirus tüüp 2, tüvi CGF 2004/75
≥10
4,7
CCID50*
*CCID
50
- 50% rakukultuure nakatav annus
Üks annus (1 ml) suspensiooni sisaldab:
Toimeained:
Inaktiveeritud Leptospira interrogans serogrupp ja serovar Canicola
tüvi 16070 ............................................ potentsus,
mis vastab Euroopa Farmakopöa 447 monograafiale*
Inaktiveeritud Leptospira interrogans serogrupp ja serovar
Icterohaemorrhagiae
tüvi 16069…………………………….potentsus, mis vastab
Euroopa Farmakopöa 447 monograafiale*
Inaktiveeritud marutaudi viirus, tüvi G52
≥ 1 IU
* ≥ 80 % kaitse hamstritel
Adjuvant:
Alumiiniumhüdroksiid
0,6 mg
Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon.
Beež kuni kahvatukollane lüofilisaat ja opalestsentne homogeenne
suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Koer.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Koerte aktiivne immuniseerimine:
-
et ära hoida koerte katku viiruse (CDV) põhjustatud suremust ja
kliinilisi tunnuseid;
-
et ära hoida koerte nakkava hepatiidi viiruse (CAV) põhjustatud
suremust ja kliinilisi
tunnuseid;
2
-
et vähendada viiruse eritumist koerte 2. tüüpi adenoviiruse (CAV-2)
põhjustatud respiratoorse
haiguse korral;
-
et ära hoida suremust ja kliinilisi tunnuseid, mis on seotud koerte
parvoviirusega (CPV)* ja
viiruse eritumist;
-
et vähendada koerte 2. tüüpi paragripiviiruse (CPiV) eritumist**;
-
et vähendada suremust ja kliinilisi tunnuseid, mis on seotud
Leptospira interrogans serogrupp
Canicola ja Leptospir