Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ADENOVIRUS; LEPTOSPIRA; PARAINFLUENZAVIRUS; PARVOVIRUS; STAUPEVIRUS
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI07AI02
ADENOVIRUS; LEPTOSPIRA; INFLUENZA VIRUS PARA; PARVOVIRUS; STAUPE VIRUS
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2015-10-20
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION Eurican DAPPi-Lmulti Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Deutschland: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Str. 173 55216 Ingelheim Deutschland Österreich: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon Frankreich Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Eurican DAPPi-Lmulti, Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis Lyophilisat enthält: Minimum Maximum Attenuiertes Staupevirus (Stamm BA5) 10 4,0 GKID 50 * 10 6,0 GKID 50 * Attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 (Stamm DK13) 10 2,5 GKID 50 * 10 6,3 GKID 50 * Attenuiertes canines Parvovirus Typ 2 (Stamm CAG2) 10 4,9 GKID 50 * 10 7,1 GKID 50 * Attenuiertes canines Parainfluenza-Virus Typ 2(Stamm CGF 2004/75) 10 4,7 GKID 50 * 10 7,1 GKID 50 * (* GKID 50 : Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%) Eine Dosis (1 ml) Suspension enthält: Leptospira interrogans Serogruppe und Serovar Canicola (Stamm 16070), inaktiviert, Aktivität gemäß Ph.Eur. 447* 3 Leptospira interrogans Serogruppe und Serovar Icterohaemorrhagiae (Stamm 16069), inaktiviert, Aktivität gemäß Ph.Eur. 447* Leptospira interrogans Serogruppe und Serovar Grippotyphosa (Stamm Grippo Mal 1540), inaktiviert, Aktivität gemäß Ph.Eur. 447* * ≥ 80% Schutz im Hamstertest Aussehen: Beige bis hellgelbes Lyophilisat und opaleszente, homogene Suspension 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von Hunden: - zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch das canine Staupevirus (CDV) verursacht werden, - zur Verhinderung von Mortalität und klinischen S Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Eurican DAPPi-Lmulti, Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis Lyophilisat enthält: WIRKSTOFFE: MINIMUM MAXIMUM Attenuiertes Staupevirus (Stamm BA5) 10 4,0 GKID 50 * 10 6,0 GKID 50 * Attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 (Stamm DK13) 10 2,5 GKID 50 * 10 6,3 GKID 50 * Attenuiertes canines Parvovirus Typ 2 (Stamm CAG2) 10 4,9 GKID 50 * 10 7,1 GKID 50 * Attenuiertes canines Parainfluenza-Virus Typ 2 10 4,7 GKID 50 * 10 7,1 GKID 50 * (Stamm CGF 2004/75) (* GKID 50 : Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%) Eine Dosis (1 ml) Suspension enthält: WIRKSTOFFE: _Leptospira interrogans _Serogruppe und Serovar Canicola (Stamm 16070), inaktiviert, Aktivität gemäß Ph.Eur. 447* _Leptospira interrogans _Serogruppe_ _und Serovar_ _Icterohaemorrhagiae (Stamm 16069), inaktiviert, Aktivität gemäß Ph.Eur. 447* _Leptospira interrogans _Serogruppe und Serovar _ _Grippotyphosa (Stamm Grippo Mal 1540), inaktiviert, Aktivität gemäß Ph.Eur. 447* * 80% Schutz im Hamstertest SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension. Beige bis hellgelbes Lyophilisat und opaleszente, homogene Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Hunde 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Aktive Immunisierung von Hunden: - zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch das canine Staupevirus (CDV) verursacht werden, - zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch das Hepatitis contagiosa canis-Virus (CAV) verursacht werden, 3 - zur Verringerung der viralen Ausscheidung bei einer Erkrankung der Atemwege, die durch das canine Adenovirus Typ 2 (CAV-2) verursacht wird, - zur Verhinderung von Mortalität, klinischen Symptomen und viraler Ausscheidung, Lesen Sie das vollständige Dokument