EURICAN DAP-LR LIOFILIZADO Y SUSPENSION PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS # EURICAN DAP-LR LIOFILIZADO Y SUSPENSIÓN PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PERROS

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVARIEDAD CANICOLA, INACTIVADA, CEPA 16070

Verfügbar ab:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

ATC-Code:

QI07AJ05

INN (Internationale Bezeichnung):

LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVARIEDAD CANICOLA, INACTIVADA, CEPA 16070

Darreichungsform:

Liofilizado y suspension para suspension inyectable

Zusammensetzung:

LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVARIEDAD CANICOLA, INACTIVADA, CEPA 16070 80

Verabreichungsweg:

VÍA INTRAMUSCULAR

Einheiten im Paket:

EURICAN DAP-LR Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de disolvente (1 dosis) # EURICAN MHP-LR Caja con 10 viales de lio, EURICAN DAP-LR LIOFILIZADO Y SUSPENSIÓN PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PERROS Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de disolvente (1 dosis) # EURICAN DAP-LR Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de disolvente (1 dosis), EURICAN DAP-LR LIOFILIZADO Y SUSPENSIÓN PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PERROS Caja con 100 viales de liofilizado y 100 viales de disolvente (1 dosis) # EURICAN DAP-LR Caja con 100 viales de liofilizado y 100 viales de disolvente (1 dosis), EURICAN DAP-LR LIOFILIZADO Y SUSPENSION PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de disolvente (1 dosis) # EURICAN DAP-LR LIOFILIZADO Y SUSPENSIÓN PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PERROS Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de disolvente (1 dosis), EURICAN DAP-LR LIOFILIZADO Y SUSPENSION PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS Caja con 100 viales de li

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiegruppe:

Perros

Therapiebereich:

Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + parvovirus canino vivo + virus de la rabia inactivado + leptospira inactivada

Produktbesonderheiten:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a adenovirus canino (CAV-2); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus del moquillo (CDV); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a parvovirus canino (CPV); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus de la rabia; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a Leptospira interrogans; Contraindicaciones especie 14: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Angioedema; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Nódulo en el punto de inyección

Berechtigungsstatus:

Autorizado, 583839 Autorizado, 583840 Autorizado

Berechtigungsdatum:

2014-12-04

Gebrauchsinformation

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EURICAN DAP-LR liofilizado y suspensión para suspensión inyectable
para perros
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis (1 ml) contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Fracción liofilizada
Virus del moquillo canino vivo atenuado (cepa BA5),
.......................................

10
4,0
DICC
50
*
Adenovirus canino vivo atenuado tipo 2 (cepa DK13),
......................................

10
2,5
DICC
50
*
Parvovirus canino vivo atenuado tipo 2 (cepa Cornell CAG2),
...........................

10
4,9
DICC
50
*
*DICC
50
: Dosis infectiva 50 en cultivo celular
Fracción líquida
_Leptospira interrogans _serovariedad_ canicola _inactivada_ _
(cepa 16070/LC 87 K1)
...................................................................................≥
80% protección*
_Leptospira interrogans _serovariedad_ icterohaemorrhagiae_
inactivada_ _
(cepa 16069/LI
84)..........................................................................................≥
80% protección*
_ _
Virus de la rabia inactivado, (cepa G52)
..........................................................≥ 1 U.I.**
*De acuerdo con el ensayo de potencia en hámster según monografía
F. Eur. 447
**Unidades Internacionales
EXCIPIENTES:
Tiomersal
......................................................................................................≤
40 µg
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de los perros frente al virus del
moquillo canino, adenovirus tipo 2, el parvo-
virus canino tipo 2, rabia y las leptospirosis caninas causadas por
_Leptospira_ _interrogans,_ serovariedades
_canicola _e _icterohaemorrhagiae_.
Establecimiento de la inmunidad: 2 semanas para todas las cepas.
Duración de la inmunidad: al menos un año después de la segunda
inyección de la primovacunación para
todas l

Fachinformation

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EURICAN DAP-LR liofilizado y suspensión para suspensión inyectable
para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Fracción liofilizada
Virus del moquillo canino vivo atenuado (cepa BA5),
.......................................

10
4,0
DICC
50
*
Adenovirus canino vivo atenuado tipo 2 (cepa DK13),
......................................

10
2,5
DICC
50
*
Parvovirus canino vivo atenuado tipo 2 (cepa Cornell CAG2),
...........................

10
4,9
DICC
50
*
*DICC
50
: Dosis infectiva 50 en cultivo celular
Fracción líquida
_Leptospira interrogans _serovariedad_ canicola _inactivada
(cepa 16070/LC 87 K1)
...................................................................................≥
80% protección*
_Leptospira interrogans _serovariedad_ icterohaemorrhagiae _inactivada
(cepa 16069/LI
84)..........................................................................................≥
80% protección*
Virus de la rabia inactivado, (cepa G52)
..........................................................≥ 1 U.I.**
*De acuerdo con el ensayo de potencia en hámster según monografía
F. Eur. 447
**Unidades Internacionales
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA, SI
DICHA
INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FRACCIÓN LIOFILIZADA:
Tiomersal
≤ 40 µg
Sacarosa
Dextrano
Sorbitol
Hidrolizado de colágeno
Peptona de caseína
Fosfato de potasio
Hidrogenofosfato de potasio
Hidróxido de potasio
Agua para preparaciones inyectables
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Hidróxido de aluminio
FRACCIÓN L