Eurican DAP-Lmulti Lyophyllisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae; Leptospira Interrogans Grippotyphosa; Canine Distemper Virus (CDV); Das Canine Adenovirus Typ 2; Canine Parvovirus Typ 2

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium

ATC-Code:

QI07AI03

INN (Internationale Bezeichnung):

Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae; Leptospira Interrogans Grippotyphosa; Canine Distemper Virus (CDV); Canine Adenovirus Type 2; Canine Parvovirus Type 2

Darreichungsform:

Lyophyllisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Leptospira Interrogans Canicola ; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae ; Leptospira Interrogans Grippotyphosa ; Canine Distemper Virus (CDV) ; Das Canine Adenovirus Typ 2 ; Canine Parvovirus Typ 2

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung

Therapiegruppe:

Hund

Therapiebereich:

Live Canine Distemper Virus + Live Canine Adenovirus + Live Canine Parvovirus + Inactivated Leptospira

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 480346-01 - Packmaß: 10 x 1 dose + 10 x 1 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3424389 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 480346-02 - Packmaß: 25 x 1 dose + 25 x 1 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 480346-03 - Packmaß: 50 x 1 dose + 50 x 1 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – DE Versie
EURICAN DAP-LMULTI
GEBRAUCHSINFORMATION
EURICAN DAP-LMULTI
LYOPHILISAT UND SUSPENSION ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSSUSPENSION
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Brüssel
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint Priest
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican DAP-Lmulti
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
für Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis Lyophilisat enthält:
MINIMUM
MAXIMUM
Attenuiertes Staupevirus (Stamm BA5)
10
4,0
GKID
50
*
10
6,0
GKID
50
*
Attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 (Stamm DK13)
10
2,5
GKID
50
*
10
6,3
GKID
50
*
Attenuiertes canines Parvovirus Typ 2 (Stamm CAG2)
10
4,9
GKID
50
*
10
7,1
GKID
50
*
(* GKID
50
: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%)
Pro Dosis von 1 ml Suspension:
_Leptospira interrogans _
Serogruppe und Serovar Canicola
(Stamm 16070), inaktiviert,
Aktivität gemäß Ph.Eur. 447*
_Leptospira interrogans _
Serogruppe
_ _
und Serovar
_ _
Icterohaemorrhagiae
(Stamm 16069), inaktiviert,
Aktivität gemäß Ph.Eur. 447*
_Leptospira interrogans _
Serogruppe und Serovar
_ _
Grippotyphosa
(Stamm Grippo Mal 1540), inaktiviert,
Aktivität gemäß Ph.Eur. 447*
*
³
80% Schutz im Hamstertest.
Beige bis hellgelbes Lyophilisat und opaleszente, homogene Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Hunden:
-
zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch
das canine Staupevirus
(CDV) verursacht werden,
-
zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch
das Hepatitis contagiosa
canis-Virus (CAV) verursacht werden,
-
zur Verringerung der viralen Ausscheidung bei einer Erkrankung der
Atemwege, die durch das
canine Adenovir