Eurican DAP-Lmulti, Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ADENOVIRUS; LEPTOSPIRA; PARVOVIRUS; STAUPEVIRUS

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATC-Code:

QI07AI03

INN (Internationale Bezeichnung):

ADENOVIRUS; LEPTOSPIRA; PARVOVIRUS; STAUPE VIRUS

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2015-10-20

Gebrauchsinformation

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Eurican DAP-Lmulti
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Deutschland:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim
Deutschland
Österreich:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29, avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Frankreich
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint Priest
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican DAP-Lmulti, Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis Lyophilisat enthält:
Minimum
Maximum
Attenuiertes Staupevirus (Stamm BA5)
10
4,0
GKID
50
*
10
6,0
GKID
50
*
Attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 (Stamm DK13)
10
2,5
GKID
50
*
10
6,3
GKID
50
*
Attenuiertes canines Parvovirus Typ 2 (Stamm CAG2)
10
4,9
GKID
50
*
10
7,1
GKID
50
*
(* GKID
50
: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50% )
Eine Dosis (1 ml) Suspension enthält:
Leptospira interrogans
Serogruppe und Serovar Canicola
(Stamm 16070), inaktiviert
Aktivität gemäß Ph.Eur. 447*
Leptospira interrogans
Serogruppe
und Serovar
Icterohaemorrhagiae
(Stamm 16069), inaktiviert
Aktivität gemäß Ph.Eur. 447*
Leptospira interrogans
Serogruppe und Serovar
Grippotyphosa
(Stamm Grippo Mal 1540), inaktiviert
Aktivität gemäß Ph.Eur. 447*
3
*
≥
80% Schutz im Hamstertest
Aussehen: Beige bis hellgelbes Lyophilisat und opaleszente, homogene
Suspension
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Hunden:
-
zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch
das canine Staupevirus
(CDV) verursacht werden,
-
zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch
das Hepatitis contagiosa
canis-Virus (CAV) verursacht werden,
-
zur Verringerung der v

Fachinformation

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican DAP-Lmulti, Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis Lyophilisat enthält:
WIRKSTOFFE:
MINIMUM
MAXIMUM
Attenuiertes Staupevirus (Stamm BA5)
10
4,0
GKID
50
*
10
6,0
GKID
50
*
Attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 (Stamm DK13)
10
2,5
GKID
50
*
10
6,3
GKID
50
*
Attenuiertes canines Parvovirus Typ 2 (Stamm CAG2)
10
4,9
GKID
50
*
10
7,1
GKID
50
*
(* GKID
50
: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%)
Eine Dosis (1 ml) Suspension enthält:
WIRKSTOFFE:
_Leptospira interrogans _Serogruppe und Serovar Canicola
(Stamm 16070), inaktiviert, Aktivität gemäß Ph.Eur. 447*
_Leptospira interrogans _Serogruppe_ _und Serovar_
_Icterohaemorrhagiae
(Stamm 16069), inaktiviert, Aktivität gemäß Ph.Eur. 447*
_Leptospira interrogans _Serogruppe und Serovar _ _Grippotyphosa
(Stamm Grippo Mal 1540), inaktiviert
Aktivität gemäß Ph.Eur. 447*
*

80% Schutz im Hamstertest
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension.
Beige bis hellgelbes Lyophilisat und opaleszente, homogene Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Hunde
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Aktive Immunisierung von Hunden:
-
zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch
das canine Staupevirus
(CDV) verursacht werden,
-
zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch
das Hepatitis contagiosa
canis-Virus (CAV) verursacht werden,
-
zur Verringerung der viralen Ausscheidung bei einer Erkrankung der
Atemwege, die durch das
canine Adenovirus Typ 2 (CAV-2) verursacht wird,
3
-
zur Verhinderung von Mortalität, klinischen Symptomen und viraler
Ausscheidung, die durch
das canine Parvovirus (CPV)* verursacht werden,
-
zum Schutz vor Mortalität, klinischen Symp