EURICAN DAP-Lmulti, liofilizatas ir suspensija injekcinei suspensijai

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS (Prancūzija)

ATC-Code:

QI07AI03

Darreichungsform:

liofilizatas ir suspensija

Zusammensetzung:

Vienoje liofilizato dozėje yra: veikliųjų medžiagų: mažiausiai daugiausiai BA5 padermės šunų maro viruso 104,0 CCID50* 106,0 CCID50*, DK13 padermės šunų 2 tipo adenoviruso 102,5 CCID50* 106,3 CCID50*, CAG2 padermės šunų 2 tipo parvoviruso 104,9 CCID50* 107,1 CCID50*. * CCID50 : 50 % ląstelių kultūros užkrečianti dozė Vienoje suspensijos dozėje (1 ml) yra: veikliųjų medžiagų: 16070 padermės Canicola serogrupės ir serovarianto inaktyvintų Leptospira interrogans aktyvumas pagal Ph. Eur. 447*, 16069 padermės Icterohaemorrhagiae serogrupės ir serovarianto inaktyvintų Leptospira interrogans aktyvumas pagal Ph. Eur. 447*, Grippo Mal 1540 padermės Grippotyphosa serogrupės ir serovarianto inaktyvintų Leptospira interrogans aktyvumas pagal Ph. Eur. 447*. * _> 80 % apsaugos žiurkėnams.

Verschreibungstyp:

tik vet. gydytojams

Hergestellt von:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS (Prancūzija)

Anwendungsgebiete:

Šunims aktyviai imunizuoti norint: - apsaugoti nuo gaišimo ir klinikinių šunų maro viruso sukeltų požymių pasireiškimo (CDV), - apsaugoti nuo gaišimo ir klinikinių infekcinio šunų hepatito viruso sukeltų požymių pasireiškimo (CAV), - norint sumažinti viruso išskyrimą į aplinką, sergant, kvėpavimo liga, sukelta 2 tipo šunų adenoviruso (CAV-2), - apsaugoti nuo gaišimo ir klinikinių šunų parvoviruso sukeltų požymių pasireiškimo bei viruso išskyrimo į aplinką (CPV)*, - apsaugoti nuo gaišimo, klinikinių požymių, infekcijos, bakterijų išskyrimo, nešiojimo inkstuose ir inkstų pažeidimų, sukeliamų Icterohaemorrhagiae serogrupės Icterohaemorrhagiae serovarianto Leptospira interrogans, - norint apsaugoti nuo gaišimo**, klinikinių požymių, infekcijos, bakterijų išskyrimo, nešiojimo inkstuose ir inkstų pažeidimų, sukeliamų Canicola serogrupės Canicola serovarianto Leptospira interrogans, - norint apsaugoti nuo gaišimo**, klinikinių požymių, infekcijos, bakterijų išskyrimo, nešiojimo inkstuose ir inkstų pažeidimų,

Produktbesonderheiten:

Pakuotė: LT/2/15/2310/001 Plastikinė dėžutė, kurioje yra 10 stiklinių buteliukų po 1 dozę liofilizato ir 10 stiklinių buteliukų po 1 ml suspensijos.; LT/2/15/2310/002 Plastikinė dėžutė, kurioje yra 25 stikliniai buteliukai po 1 dozę liofilizato ir 25 stikliniai buteliukai po 1 ml suspensijos.; LT/2/15/2310/003 Plastikinė dėžutė, kurioje yra 50 stiklinių buteliukų po 1 dozę liofilizato ir 50 stiklinių buteliukų po 1 ml suspensijos. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai. Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, – sunaudoti nedelsiant.

Fachinformation

1
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
EURICAN DAP-L
multi
, liofilizatas ir suspensija injekcinei suspensijai
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje liofilizato dozėje yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ: MAŽIAUSIAI
DAUGIAUSIAI
nusilpninto BA5 padermės šunų maro viruso
10
4,0
CCID
50
*
10
6,0
CCID
50
*,
nusilpninto DK13 padermės šunų 2 tipo adenoviruso
10
2,5
CCID
50
*
10
6,3
CCID
50
*,
nusilpninto CAG2 padermės šunų 2 tipo parvoviruso
10
4,9
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*.
* CCID
50
: 50 % ląstelių kultūros užkrečianti dozė
Vienoje suspensijos dozėje (1 ml) yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
16070 padermės Canicola serogrupės ir serovarianto inaktyvintų
_Leptospira interrogans _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
aktyvumas
_ _
pagal Ph. Eur. 447*,
16069 padermės Icterohaemorrhagiae serogrupės ir serovarianto
inaktyvintų
_Leptospira interrogans _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
aktyvumas
_ _
pagal Ph. Eur. 447*,
Grippo Mal 1540 padermės Grippotyphosa serogrupės ir serovarianto
inaktyvintų
_Leptospira interrogans_
aktyvumas
_ _
pagal Ph. Eur. 447*.
*

80 % apsaugos žiurkėnams.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Liofilizatas ir suspensija injekcinei suspensijai.
Nuo rusvos iki blyškiai geltonos spalvos liofilizatas ir
opalescuojanti homogeninė suspensija.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Šunims aktyviai imunizuoti norint:
-
apsaugoti nuo gaišimo ir klinikinių šunų maro viruso sukeltų
požymių pasireiškimo (CDV),
_ _
-
apsaugoti nuo gaišimo ir klinikinių infekcinio šunų hepatito
viruso sukeltų požymių
pasireiškimo (CAV),
_ _
-
norint sumažinti viruso išskyrimą į aplinką, sergant kvėpavimo
liga, sukelta 2 tipo šunų
adenoviruso (CAV-2),
_ _
-
apsaugoti nuo gaišimo ir klinikinių šunų parvoviruso sukeltų
požymių pasireiškimo bei viruso
išskyrimo į aplinką (CPV)*,
_ _
2
-
apsaugoti nuo gaišimo,