Eulatin-Kombi

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
19-06-2008
Fachinformation Fachinformation (SPC)
19-06-2008

Wirkstoff:

Basisches Bismutgallat; Titandioxid; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O; Bufexamac

Verfügbar ab:

Riemser Arzneimittel AG (8012913)

INN (Internationale Bezeichnung):

Basic Bismutgallat, Titanium Dioxide, Lidocaine Hydrochloride 1 H<2>O, Bufexamac, Basic Bismutgallat, Titanium Dioxide, Lidocaine Hydrochloride 1 H<2>O, Bufexamac

Darreichungsform:

Zäpfchen und Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Zäpfchen; Basisches Bismutgallat (00350) 100 Milligramm; Titandioxid (00785) 100 Milligramm; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 10 Milligramm; Bufexamac (11559) 250 Milligramm; Teil 2 - Creme; Basisches Bismutgallat (00350) 50 Milligramm; Titandioxid (00785) 50 Milligramm; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 5 Milligramm; Bufexamac (11559) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

1992-10-02

Gebrauchsinformation

                                _OBFMC71BF10401C8D27D _
_ _
_Umlauf vom 19.06.2008 _
_Seite 1 _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
EULATIN-KOMBI, ZÄPFCHEN UND CREME
Wirkstoffe: Bufexamac, basisches Bismutgallat, Lidocainhydrochlorid 1
H
2
O, Titandioxid
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Dieses
Arzneimittel
ist
ohne
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erhältlich.
Um
einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss
Eulatin-Kombi jedoch vorschriftsmäßig angewendet
werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Eulatin-Kombi und wofür wird sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Eulatin-Kombi beachten?
3.
Wie ist Eulatin-Kombi anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eulatin-Kombi aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST EULATIN-KOMBI UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Eulatin-Kombi wird bei Hämorrhoiden angewendet.
Anwendungsgebiete
- Hämorrhoiden, insbesondere 1. Grades,
- Milderung von akuten und chronischen analen
Entzündungserscheinungen der Haut.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EULATIN-KOMBI BEACHTEN?
EULATIN-KOMBI DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Bufexamac, basisches
Bismutgallat,
Lidocainhydrochlorid,
Titandioxid,
Methyl-4-hydroxybenzoat,
Propyl-4-
hydroxybenzoat oder einen der sonstigen Bestandteile von Eulatin-Kombi
sind,
-
bei bestimmten Hauterkrankungen im Anwendungsbereich (Syphilis,
Tuberkulose).
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON EULAT
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
EULATIN-KOMBI, ZÄPFCHEN UND CREME
_OBFMC7493DB001C8D27D _
_Änderungsanzeige vom 19.06.2008 _
_ _
_Seite _
_1 _
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eulatin-Kombi, Zäpfchen und Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZU-
SAMMENSETZUNG
Wirkstoffe:
1 g Creme enthält 50 mg Bufexamac,
50 mg basisches Bismutgallat, 5 mg
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O und 50 mg
Titandioxid.
1 Zäpfchen enthält 250 mg Bufexa-
mac, 100 mg basisches Bismutgallat,
10 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O und
100 mg Titandioxid.
Sonstige Bestandteile:
_Creme: _
Enthält Methyl-4-hydroxybenzoat, Pro-
pyl-4-hydroxybenzoat,
Poly(oxyethy-
len)-7-hydriertes-rizinusöl
und
Propy-
lenglycol
(siehe
Abschnitte
4.3,
4.4
und 4.8).
Die vollständige Auflistung der sons-
tigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen und Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Nicht-steroidales Antiphlogistikum und
Lokalanästhetikum
zur
symptomati-
schen Hämorrhoidenbehandlung
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER AN-
WENDUNG
Dosierung
_Zäpfchen:_
Empfohlene Dosierung: 2-mal täglich
je 1 Zäpfchen in den After einführen.
Nach
Besserung
der
Beschwerden
genügt 1 Zäpfchen pro Tag.
_Creme:_
Empfohlene Dosierung: 2-mal täglich
auf
die
erkrankten
Afterpartien
auf-
tragen oder in den After bzw. Darm
einbringen.
Art der Anwendung
_Zäpfchen:_
Die Zäpfchen werden möglichst nach
dem Stuhlgang in den After eingeführt.
_Creme:_
_Anwendung äußerlich _
Die
Creme
wird
auf
die
erkrankte
Aftergegend
aufgetragen
und
leicht
einmassiert.
Vor der Anwendung sollte die Haut mit
warmem Wasser und einem weichen
Lappen (ohne Seife) gereinigt werden.
_Anwendung im After bzw. Darm _
Die Creme wird - möglichst nach dem
Stuhlgang - in den After bzw. Darm
eingebracht. Dazu dient der beigelegte
Applikator.
Dauer der Anwendung
Die
Behandlung
mit_ _
Eulatin-Kombi
sollte 7 Tage nicht überschreiten. Ist
eine längere Anwendung nötig, sollte
ein Präparat ohne Lokalanästhetikum
verwendet werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Eulatin-Kombi darf nicht angewendet
werden:
                                
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