Eukalyptus-Balsam

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Eucalyptusöl ((mit Angaben zur Herkunft))

Verfügbar ab:

Euro Vital Pharma GmbH (8801535)

INN (Internationale Bezeichnung):

eucalyptus

Darreichungsform:

Salbe

Zusammensetzung:

Teil 1 - Salbe; Eucalyptusöl ((mit Angaben zur Herkunft)) (00123) 1 Gramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-02-14

Gebrauchsinformation

1/4
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EUKALYPTUS-BALSAM 0,1 G/G
SALBE ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN UND KINDERN AB 4 JAHREN
Eucalyptusöl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
−
Wenn Sie sich nach 4 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Eukalyptus-Balsam und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Eukalyptus-Balsam beachten?
3.
Wie ist Eukalyptus-Balsam anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eukalyptus-Balsam aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EUKALYPTUS-BALSAM UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Eukalyptus-Balsam ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Besserung der
Beschwerden bei
Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim. Er
wird äußerlich angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EUKALYPTUS-BALSAM BEACHTEN?
EUKALYPTUS-BALSAM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Eucalyptusöl, Cineol (ein Hauptbestandteil
von Eucalyptusöl) oder
einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
−
bei Säuglingen und Kleinkindern unter 30 Monaten (Gefahr eines
Kehlkopfkrampfes).
−
auf geschädigter Haut, z. B. bei Verbrennungen, Verletzungen oder bei
Hautkrankheiten mit
Ausschlag (Exanthem).
−
bei Bronchialasthma, K

Fachinformation

11
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen
Angaben
FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Eukalyptus-Salbe
FE
Wirkstoff: Eucalyptusöl
FF
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
FG
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der
Atemwege
FJ
3.2
Arzneilich wirksamer Bestandteil
100 g Salbe enthalten als arzneilich wirksamen Be-
standteil 10 g Eucalyptusöl.
FK
3.3
Sonstige Bestandteile
Wollwachsalkohole (enthält Butylhydroxytoluol), Cetyl-
stearylalkohol, Weißes Vaselin, Mittelkettige Triglyc-
eride
FM
4.
Anwendungsgebiete
Äußerliche Anwendung zur Besserung der Beschwerden bei
Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem
Schleim.
FN
5.
Gegenanzeigen
Eukalyptus-Balsam darf nicht angewendet werden
• bei einer Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
Eucalyptusöl oder Cineol, den Hauptbestandteil von
Eucalyptusöl oder einen der sonstigen Bestandteile
• bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren
(Gefahr eines Glottiskrampfes mit Atemstillstand)
4114
22
• auf geschädigter Haut, z.B. bei Verbrennungen, Ver-
letzungen oder bei Hautkrankheiten mit Exanthem
• bei Bronchialasthma, Keuchhusten, Pseudokrupp oder
anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausge-
prägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen
• in der Stillzeit
FO
6.
Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann Eukalyptus-Balsam
Nebenwirkungen haben. Bei der Bewertung von
Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben
zugrunde gelegt:
_SEHR HÄUFIG:_
_mehr als 1 von 10 Behandelten _
_HÄUFIG:_
_weniger als 1 von 10,_
_aber mehr als 1 von 100 Be_
_handelten _
_GELEGENTLICH:_
_weniger als 1 von 100,_
_aber mehr als 1 von 1000 Behandelten _
_SELTEN:_
_weniger als 1 von 1000,_
_aber mehr als 1 von 10.000 _
_Behandelten_
_SEHR SELTEN:_
_weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle_
Bei der Anwendung von Eukalyptus-Balsam können
auftreten:
Selten Kontaktekzeme, allergische Reak