Eudorlin Ibuprofen 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ibuprofen

Verfügbar ab:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

ATC-Code:

M01AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

ibuprofen

Darreichungsform:

Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Ibuprofen (05682) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-07-11

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EUDORLIN IBUPROFEN 20 MG/ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Für Kinder ab 5 kg (6 Monate) bis 29 kg (9 Jahre)
Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn sich ihr Kind nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlt, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Eudorlin Ibuprofen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Eudorlin Ibuprofen beachten?
3.
Wie ist Eudorlin Ibuprofen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eudorlin Ibuprofen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EUDORLIN IBUPROFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Eudorlin Ibuprofen ist ein entzündungshemmendes, schmerzstillendes
(nichtsteroidales
Antiphlogistikum/Analgetikum, NSAR) mit fiebersenkenden
(antipyretischen) Eigenschaften.
Eudorlin Ibuprofen wird angewendet zur kurzfristigen symptomatischen
Behandlung von:
-
Fieber
-
leichten bis mäßig starken Schmerzen
Eudorlin Ibuprofen ist zur Anwendung bei Kindern ab 5 kg
Körpergewicht (6 Monaten) bis 29 kg
Körpergewicht (9 Jahren) vorgesehen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EUDORLIN IBUPROFEN BEACHTEN?
EUDORLIN IBUPROFEN DARF NICHT VERABREICHT WERDEN,
-
wenn ihr Kind allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels ist;
-
bei allerg

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
„
FACHINFORMATION“ 1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eudorlin Ibuprofen 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension enthält 20 mg Ibuprofen.
Sonstige(r) Bestandteile mit bekannter Wirkung
1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 500 mg Maltitol-Lösung (E
965), 3,8 mg Natrium, 1 mg
Natriumbenzoat (E 211) und 0,0002 mg Benzylalkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen
Weiße bis nahezu weiße, dickflüssige Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzfristigen symptomatischen Behandlung von
-
Fieber
–
leichten bis mäßig starken Schmerzen
Eudorlin Ibuprofen ist zur Anwendung bei Kindern ab 5 kg
Körpergewicht (6 Monaten) bis 29 kg
Körpergewicht (9 Jahren) vorgesehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle. Eudorlin Ibuprofen wird bei
Kindern in Abhängigkeit von Körpergewicht (KG) bzw. Alter dosiert,
in der Regel mit 7 bis 10 mg/kg
KG als Einzeldosis, bis maximal 30 mg/kg KG als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall sollte nach der Symptomatik und der
maximalen Tagesgesamtdosis
gewählt werden. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten. Die
empfohlene Dosis sollte nicht überschritten
werden.
Zum Einnehmen.
Nur zur Kurzzeitanwendung.
Wenn die Einnahme dieses Arzneimittels für mehr als 3 Tage
erforderlich ist oder wenn sich die
Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.
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KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
MAX. TAGESDOSIS
5 kg – 6 kg
(Säuglinge 6 - 8 Monate)
50 mg Ibuprofen
150 mg Ibuprofen pro Tag
7 kg - 9 kg
(Säuglinge 9 - 12
Monate)
50 mg Ibuprofen
200 mg Ibuprofen pro Tag
10 kg - 15 kg
(Säuglinge/Kinder 1 - 3
Jahre)
100 mg Ibuprofen
300 mg Ibuprofen pro Tag
16 kg - 20 kg
(Kinder 4 - 6 Jahre)
150 mg Ibuprofen
450 mg Ibuprofen pro Tag
21 kg - 29 kg
(Kinder 7 -