Etrixenal

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Wirkstoff:

Naproksenas

Verfügbar ab:

Proenzi s.r.o.

ATC-Code:

M01AE02

INN (Internationale Bezeichnung):

Naproxen

Dosierung:

250 mg

Darreichungsform:

tabletės

Verabreichungsweg:

vartoti per burną

Verschreibungstyp:

Nereceptinis

Therapiebereich:

Naproxen

Berechtigungsstatus:

Išregistruotas

Berechtigungsdatum:

2014-10-16

Gebrauchsinformation

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ETRIXENAL 250 MG TABLETĖS
Naproksenas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Etrixenal ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Etrixenal
3.
Kaip vartoti Etrixenal
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Etrixenal
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ETRIXENAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Etrixenal sudėtyje yra vaistas naproksenas. Tai yra nesteroidinis
vaistas nuo uždegimo arba NVNU.
Etrixenal mažina skausmą, patinimą, paraudimą ir karštį
(uždegimą). Jis vartojamas trumpalaikiam
ūmaus silpno arba vidutinio stiprumo raumenų, sąnarių ar
sausgyslių, pvz., traumos sukelto, skausmo
malšinimui suaugusiesiems.
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ETRIXENAL
ETRIXENAL VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija naproksenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu yra alergija acetilsalicilo rūgščiai, kitiems NVNU ar
kitokiems vaistams nuo skausmo
(ibuprofenui, diklofenakui);
-
jeigu turite arba turėjote skrandžio arba žarnyno opą arba
kraujavimą iš virškinimo trakto;
-
jeigu anksčiau pasireiškė kraujavimas iš virškinimo trakto arba
virškinimo trakto prakiurimas
susijęs su NVNU vartojimu;
-
jeigu turite rimtų problemų su kepenimis, inkstais ar širdimi;

Fachinformation

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Etrixenal 250 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 250 mg naprokseno.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 64,03 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Geltonos spalvos, margos, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais,
apvalios formos tabletės be
apvalkalo su užrašais "T" ir "18" abiejose laužimo vagelės pusėse
vienoje pusėje ir lygios kitoje
pusėje. Tabletės skersmuo 10,5 mm.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis ūmaus, silpno arba vidutinio stiprumo skausmo
(sąnarių, raumenų ar sausgyslių)
malšinimas suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią
veiksmingą vaistinio preparato dozę
trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).
_Suaugusiesiems _
Pradinė dozė yra 500 mg, vėliau, esant poreikiui po 250 mg kas 6
– 8 valandas, neviršijant didžiausios
nustatytos 750 mg dozės per parą.
Jei po 7 dienų gydymo simptomai nepagerėja, pacientas turi
pasikonsultuoti su gydytoju.
_Senyviems pacientams_
Tyrimai rodo, kad nors naprokseno koncentracija plazmoje yra
nepakitusi, senyviems pacientams
neprijungto naprokseno frakcija plazmoje yra didesnė. Šio radinio
įtaka Etrixenal dozavimui nėra
žinoma. Kaip ir kitų vaistinių preparatų, vartojamų senyvų
pacientų ,atsargumo tikslais reikia vartoti
mažiausią veiksmingą naprokseno dozę trumpiausią laiką, kadangi
senyvi pacientai yra labiau linkę į
nepageidaujamus reiškinius. Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo
(NVNU) gydymo metu pacientus
reikia reguliariai stebėti dėl galimo virškinimo trakto kraujavimo.
Sumažėjusios eliminacijos poveikis
senyviems pacientams aprašytas 4.4 skyriuje.
_Vaikų populiacija_
Etrixenal nerekomenduojama va