Land: Kroatien
Sprache: Kroatisch
Quelle: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
etorikoksib
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
M01AH05
etorikoksib
90 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 90 mg etorikoksiba
na recept neponovljivi recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, SlovenijaTAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka
Pakiranje: 5 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-589688667-01]; 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-589688667-02]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-589688667-03]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-589688667-04]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-589688667-05]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-589688667-06]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-589688667-07]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-589688667-08]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-589688667-09]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-589688667-10]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-589688667-11]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-589688667-12] Urbroj: 381-12-01/70-22-02
2022-01-11
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ETOXIB 30 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ETOXIB 60 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ETOXIB 90 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ETOXIB 120 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE etorikoksib PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Etoxib i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Etoxib 3. Kako uzimati Etoxib 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Etoxib 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ETOXIB I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE ETOXIB - Etoxib sadrži djelatnu tvar etorikoksib. Etoxib je lijek iz skupine lijekova koji se zovu selektivni inhibitori ciklooksigenaze-2 (COX-2). Oni pripadaju većoj skupini lijekova koji se zovu nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL). ZA ŠTO SE ETOXIB KORISTI? - Etoxib pomaže smanjiti bolove i oticanje (upalu) u zglobovima i mišićima u osoba u dobi od 16 godina i starijih koje imaju osteoartritis, reumatoidni artritis, ankilozantni spondilitis i giht. - Etoxib se takoĎer koristi za kratkotrajno liječenje umjereno jake boli nakon stomatološkog kirurškog zahvata u osoba u dobi od 16 ili više godina. ŠTO JE OSTEOARTRITIS? Osteoartritis je bolest zglobova. Nastaje zbog postupnog trošenja hrskavice koja oblaže krajeve kostiju. To uzrokuje oticanje (upalu), bol, osjetljivost, ukočenost i tjelesnu nesposobnost. ŠTO JE REUMATOIDNI ARTRITIS? Reumatoidni artritis je kronična upalna bolest zglobova. Uzrokuje bol, ukočenost, oticanje zglobova i sve veći gubitak pokretl Lesen Sie das vollständige Dokument
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Etoxib 30 mg filmom obloţene tablete Etoxib 60 mg filmom obloţene tablete Etoxib 90 mg filmom obloţene tablete Etoxib 120 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 30, 60, 90 ili 120 mg etorikoksiba. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta (tableta) Etoxib 30 mg filmom obloţene tablete: bijele ili gotovo bijele, okrugle (promjer: 6 mm), blago bikonveksne, filmom obloţene tablete s ukošenim rubovima. Etoxib 60 mg filmom obloţene tablete: svijetlo smeĎkasto ţute, okrugle (promjer: 8 mm), bikonveksne, filmom obloţene tablete s ukošenim rubovima, s utisnutom oznakom “60” na jednoj strani tablete. Etoxib 90 mg filmom obloţene tablete: ruţičaste, okrugle (promjer: 9 mm), bikonveksne, filmom obloţene tablete s ukošenim rubovima, s utisnutom oznakom “90” na jednoj strani tablete. Etoxib 120 mg filmom obloţene tablete: smeĎkasto crvene, okrugle (promjer: 10 mm), blago bikonveksne, filmom obloţene tablete s ukošenim rubovima, s razdjelnim urezom na jednoj strani tablete. Razdjelni urez nije namijenjen za lomljenje tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Etoxib je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 16 ili više godina za ublaţavanje simptoma osteoartritisa (OA), reumatoidnog artritisa (RA), ankilozantnog spondilitisa te boli i znakova upale povezanih s akutnim uričnim artritisom (gihtom). Etoxib je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 16 ili više godina za kratkotrajno liječenje umjereno jake boli povezane sa stomatološkim kirurškim zahvatom. Odluka o propisivanju selektivnog COX-2 inhibitora treba biti zasnovana na procjeni ukupnih rizika za svakog bolesnika pojedinačno (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _ _ Kardiovaskularni rizici etorikoksiba mogu se povećati primjenom viših doza i duljim trajanjem H A L M E D 11 - 01 - 2022 O D O B R E N O izlo Lesen Sie das vollständige Dokument