Land: Lettland
Sprache: Lettisch
Quelle: Zāļu valsts aģentūra
Etorikoksibs
Zentiva, k.s., Czech Republic
M01AH05
Etoricoxib
90 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Winthrop Arzneimittel GmbH, Germany; Zentiva, k.s., Czech Republic; Zentiva S.A., Romania
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 03-08-2023 EE/H/0211/001-004/IA/019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM Etoricoxib Zentiva 60 mg apvalkotās tabletes Etoricoxib Zentiva 90 mg apvalkotās tabletes Etoricoxib Zentiva 120 mg apvalkotās tabletes Etoricoxibum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Etoricoxib Zentiva un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Etoricoxib Zentiva lietošanas 3. Kā lietot Etoricoxib Zentiva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Etoricoxib Zentiva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ETORICOXIB ZENTIVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Etoricoxib Zentiva satur aktīvo vielu etorikoksibu. Etoricoxib Zentiva ir viens no zāļu grupas medikamentiem, ko sauc par selektīvajiem COX-2 inhibitoriem. Tie pieder zāļu grupai, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL). Etoricoxib Zentiva palīdz samazināt locītavu un muskuļu sāpes un pietūkumu (iekaisumu) cilvēkiem no 16 gadiem un vecākiem ar osteoartrītu, reimatoīdo artrītu, ankilozējošo spondilītu un podagru. Etoricoxib Zentiva lieto arī vidēji stipru sāpju pēc zobu ekstrakcijas īslaicīgai ārstēšanai cilvēkiem no 16 gadiem un vecākiem. KAS IR OSTEOARTRĪTS? Osteoartrīts ir locītavu slimība. Tā rodas skrimšļa, kas klāj kaulu galus, pakāpeniskas sairšanas rezultātā. Tas izraisa pietūkumu (iekaisumu), sāpes, jutīgumu, stīvumu un kustību ierobežojumu. KAS IR Lesen Sie das vollständige Dokument
SASKAŅOTS ZVA 03-08-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Etoricoxib Zentiva 60 mg apvalkotās tabletes Etoricoxib Zentiva 90 mg apvalkotās tabletes Etoricoxib Zentiva 120 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 60, 90 vai 120 mg etorikoksiba (_Etoricoxibum_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Etoricoxib Zentiva 60 mg apvalkotās tabletes: gaiši brūnas apaļas abpusēji izliektas tabletes, apmēram 8 mm diametrā. Etoricoxib Zentiva 90 mg apvalkotās tabletes: gaiši dzeltenas apaļas abpusēji izliektas tabletes, apmēram 9 mm diametrā. Etoricoxib Zentiva 120 mg apvalkotās tabletes: gaiši sārtas apaļas abpusēji izliektas tabletes, apmēram 10 mm diametrā. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Etoricoxib Zentiva ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma un vecākiem osteoartrīta (OA), reimatoīdā artrīta (RA), ankilozējošā spondilīta simptomu atvieglošanai un sāpju un iekaisuma simptomu novēršanai akūta podagras artrīta gadījumā. Etoricoxib Zentiva ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma un vecākiem vidēji stipru sāpju īslaicīgai ārstēšanai pēc zobu ķirurģiskām procedūrām. Lēmums par selektīvo COX-2 inhibitoru ordinēšanu jāpieņem, izvērtējot vispārējo risku katram pacientam individuāli (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Tā kā etorikoksiba kardiovaskulārais risks var palielināties, pieaugot devai un iedarbības laikam, terapijas laikam jābūt pēc iespējas īsākam un jālieto mazākā efektīvā deva. Pacientiem, īpaši ar osteoartrītu, periodiski jāizvērtē simptomu novēršanas nepieciešamība un atbildes reakcija uz terapiju (skatīt 4.3., 4.4., 4.8. un 5.1. apakšpunktu). _Osteoartrīts_ Ieteicamā deva ir 30 mg vienreiz dienā. Dažiem pacientiem, kuriem simptomi netiek pietiekami novērsti, efektivitā Lesen Sie das vollständige Dokument